器械生产企业质量体系考核办法》的有关规定，我局组织制定了《外科植入物生产实施细则》，现印发给你们，自2003年10月1日起施行。 国家药品监督 许可证和医疗器械产品注册证的申请、换证、复查、日常监督的检查评定。本《细则》由国家药品监督管理局发布。国家药品监督管理局负责核发医疗器械产品注册证，省级药品 ...
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了相应的“检查评分方法”，作为《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则检查评分表》(见附件)，现予印发。按照《关于印发2001年全国医疗 号)中提出的意见，强化一次性使用医疗器械监督管理工作，做到把《医疗器械生产企业许可证》与《医疗器械产品注册证》管理有机结合起来，企业体系考核执行统一 ...
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组织了由医药资质认证中心和各分局的审查员组成的审查组对16个企业按“实施细则”建立的质量体系进行了检查和验收。到2004年2月止，上海医疗 医用新材料有限公司外科植入物通过验收11上海昕昌记忆合金科技有限公司外科植入物通过验收根据国家局文件的要求，“生产实施细则”的验收必须与年度验证相结合。为此，“ ...
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一日起实施。二00三年七月一日国家食品药品监督管理局又下发了《关于实施〈外科植入物生产实施细则〉有关工作的通知》（国食药监械〔2003〕132号） 工作进度企业申报阶段2003年10月8日至2003年10月24日，各外科植入物生产企业将换证申报材料报送我局医疗器械处。现场审查阶段2003年10月27日 ...
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许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品，以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品，应当申办《医疗器械经营企业许可证 。2004年11月2日发布的《山东省〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉实施细则》同时废止。山东省食品药品监督管理局 2007年4月1日关联法规：国务院 ...
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实施条例》、国家药品监督管理局（简称“国家局”）《药品生产监督管理办法》（试行），制定本实施细则。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（1 人员违反本办法规定,滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，按《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关规定处理。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（ ...
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。 无医疗机构中药制剂，不得分；制剂每少1种，扣1分；有制剂但未生产，每种扣0.5分（最多扣3分）。 5★3.10.2门诊处方中， 管理考核指标。 未纳入考核指标，不得分。 14.3.3医院制定抗菌药物临床应用和管理实施细则、抗菌药物分级管理制度，并检查落实情况。 查阅相关资料，并抽查20张抗菌药物 ...
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式3份，经省级企业主管部门同意后，向地市级以上卫生行政部门提出申请。申请《化妆品生产企业卫生许可证》的具体办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定，报卫生部备案。(二) 《实施细则》规定有抵触的，以《条例》和本《实施细则》为准。附：化妆品生产企业卫生许可证申 请 表名称＿＿＿＿＿＿＿＿地址＿＿＿＿＿ ...
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份，经省级企业主管部门同意后，向地市级以上卫生行政部门提出申请。申请《化妆品生产企业卫生许可证》的具体办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定，报卫生部备案 》规定有抵触的，以《条例》和本《实施细则》为准。附件一：化妆品生产企业卫生许可证申请表(略)附件二：特殊用途化妆品卫生审查申请表(略)附件三： ...
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药物供货药品样品备案工作。 二○一一年六月七日 广东省国家基本药物供货药品样品备案实施细则（试行）第一条为规范广东省国家基本药物供货药品样品备案工作，保证国家 到样品存放保管现场办理核实和封存工作。第十条负责存放保管备案样品的药品生产企业和配送企业应指定专人负责备案样品管理，并建立备案样品的资料档案， ...
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