电子图片)。以上提供资料图片内容应清晰可辨，并作适当标注。《成都市医疗器械生产企业基本情况登记表(一)～(九)》以电子文档形式上报，表格可在成都市食品 的；(4)执行注册产品标准内容发生变化的；(5)生产工艺发生重大变化的；(6)厂房车间进行重大改造，或添置、更换重要生产设备的；(6)通过医疗器械质量 ...
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、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；（七）拟办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流 等条件发生变化的，应自发生变化30日内报省局按有关规定审核。第六十四条药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告市局、省局和有关部门，省局应在24 ...
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生产产品的医疗器械注册证书和受托方相关产品的医疗器械注册证书复印件；(三)委托生产医疗器械拟采用的产品标准、生产工艺、说明书、标签和包装标识；(四)委托生产 的跟踪制度，确保产品的可追溯性。第四十九条医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当立即报告所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督 ...
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和申请生产的样品是否符合法律法规规定的条件和要求；工艺研究和稳定性研究是否科学、完整、合理、真实；研究资料、档案管理是否符合规定。注册申请人在自查中发现属违反 较多的企业及因兼并、改制、重组、更名等使组织机构和管理人员发生重大变化的药品生产企业为重点检查对象。对不符合药品GMP认证检查评定标准的企业， ...
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贯彻“安全第一、预防为主”的方针，保证我省建设项目符合职业安全卫生要求，保障职工在生产过程中的安全与健康，根据中央、国务院有关文件、《陕西省劳动安全条例》及劳动部 审查同意后，方可办理拔贷款手续。第十二条建设项目性质、规模及工艺设备发生重大变化时，建设单位应按原程序重新申报，在项目施工过程中，任何单位 ...
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.2产品描述：包括产品所采用的技术原理，主要原材料的来源及制备方法，主要生产工艺过程，质控品、标准品(校准品)的制备方法及溯源情况，有关产品主要 应一致 1024.2 与试剂直接接触的设备和器具应易于清洁和保养、不与成分发生化学反应或吸附作用，不会对试剂造成污染 查看现场。(按系数评分 524.3 并 ...
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单位负责人、加工制作人员及其他知情人员等。访谈内容包括可疑食品的原料及配方、生产工艺，加工过程的操作情况及是否出现停水、停电、设备故障等异常情况，从业 直接往后追加补充）发生地区： 省（市） 市（地） 县（区） 镇（街）发 生 地 名称/地点 备注学校（含托幼、看护机构）□集体单位 □重大活动现场 □ ...
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阶段；部分产品或生产工艺申报或获得专利保护。申请条件课题申报单位有足够的人力、物力保障；具备较好的前期研究基础；所针对的适应症应该以重大疾病和疑难 试制专用仪器设备，对现有仪器设备进行升级改造，以及租赁和使用外单位仪器设备而发生的费用。专项经费要严格控制设备购置费支出。◆材料费：是指课题研究过程中消耗 ...
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激光治疗成套设备研制研究内容重点突破高功率半导体激光系统集成技术及新型光纤探头制造工艺技术，提高系统使用稳定性。研究目标研制出高可靠性、达到临床应用要求的微创 ；开展环境因素暴露与胎儿出生缺陷间关联作用的群体前瞻性研究，确定对重大出生缺陷发生有严重影响的主要环境因素及其与遗传因素之间的交互作用，建立和 ...
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许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件；(四)委托配制的制剂质量标准、配制工艺；(五)委托配制的制剂原最小包装 情况；(四)制剂室当年是否无配制制剂行为。第四十三条 医疗机构制剂配制发生重大质量事故，必须立即报所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和有关 ...
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