管理局。省药品监督管理局20个工作日内，作出是否同意筹建的决定。批准筹建的药品生产企业，须报国家药品监督管理局备案。二、申办人取得批准筹建文件后，应委托 任何单位和个人不得伪造、变造、卖买、出租、出借。第二十一条《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、企业法定代表人、企业负责人、企业类型、生产 ...
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按实施细则组织现场审查。换(发)证企业的产品封样工作由审查组在对生产条件审查的同时进行。样品送指定检验单位进行检验。检验单位的确定和具体 ，一次性使用无菌注射器(针)换发证工作拟于2000年6月底结束。其他医疗器械生产许可证证书的有效期一律延长至新证下发。 国家药品监督管理局国家质量技术监督局一九九九 ...
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》（国家药品监督管理局令第37号）规定和国家药品监督管理局“关于开展《药品生产许可证》统一更换工作的通知”（国药监安[2002]456号）文件要求，北京市药品监督 年3月5日前报北京市药品监督管理局安全监管处。5．对符合规定的药品生产企业，分局于2003年3月底前，向其更换北京市药品监督管理局核发的《 ...
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至我局，原件同换证资料于7月15日前一并报送至市局安监处。2、《药品生产许可证》登记表及换证申请填写日期应写在6月30日前。3、未认证剂型，属于新增 计划)。5、需现场检查企业，我局将提前电话通知企业。6、企业自查工作可依据《药品生产质量管理规范》进行，并写出自查报告。7、因各种原因暂不换证的企业，请 ...
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、自治区、直辖市药品监督管理局：国家药品监督管理局根据《工业产品生产许可证试行条例》的有关规定，对生产一次性使用无菌注射器的白求恩医科大学医用塑料制品厂等6家 》编号予以公布(见附件)。各获证企业应按规定在获证产品包装上标明生产许可证标记和编号。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局加强对获证企业执行 ...
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管理局(药品监督管理局)，解放军总后卫生部，武警部队后勤部卫生部：《药品生产许可证管理系统》和《医疗机构制剂许可证管理系统》经征求部分省局和有关单位的意见，已基本 、使用说明、登记表电子文档)自2005年8月10日启用。填报单位在报送许可证登记表的同时附电子文档(软盘、优盘或电子邮件)。 二、为保证 ...
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中国北京同仁堂(集团)有限责任公司：你公司“关于变更同仁堂集团及所属企业《药品生产许可证》部分内容的请示”收悉。为加快企业发展，优化企业组织结构，经研究， 里药材加工厂等6家厂外车间在原有基础上设立中药饮片生产企业，并将其《药品生产许可证》中生产范围项目统一变更为中药饮片。 四、为满足上市股份公司注册 ...
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生产企业中西药品生产情况进行统计的通知》的要求，请有关各药品生产企业于9月30日前将换发《药品生产许可证》所需下列补充资料一套报成都市药监局安全监管处。一、 原已报换证《登记表》中未注明液态氧或气态氧的企业，请将《登记表》中生产范围相关的页面内容更改后交我局，同时更改电子文档的相关内容)。 六、最近一 ...
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医疗器械产品生产许可证的规定要求，经审核，同意浙江台州注射器厂等10家医疗器械生产企业(名单见附件)更改生产许可证企业名称和山东新华医疗器械厂等5家企业(名单见附件)生产许可证产品增加产品规格，并予以更换生产许可证。 特此通知 国家药品监督管理局 二○○○年十月十三日...
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生产许可证的申请收悉，你公司在北京市海淀区上地开拓路5号中关村生物医药园新建的生产厂房经我局验收符合《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》等文件要求，经研究，同意核发药品生产许可证，许可证具体内容如下：1.企业名称变更为北京华尔盾生物技术公司；2.注册地址变更为北京市海淀区 ...
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