独立药品生产企业的，按照本办法第五条、第七条、第八条办理。第十条开办麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的药品生产 。任何单位和个人不得伪造、变造、卖买、出租、出借。第二十一条《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、企业法定代表人、企业负责人、企业类型、生产范围、 ...
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药品生产监督管理办法》等文件要求，经研究，同意核发药品生产许可证，许可证具体内容如下：1.企业名称变更为北京华尔盾生物技术公司；2.注册地址变更为北京市海淀区 变更为霍卓平；6.企业负责人变更为仪忠军；7.经济性质变更为集体所有制。接此批复后请到我局办理许可证核发手续。特此批复。二○○四年四月二十九日...
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管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》规定的药品生产企业开办条件，同意核发你公司《药品生产许可证》。具体批复如下：1.企业名称：北京 6.生产范围：膏剂。7.接此批复后，请到我局办理许可证核发及品种注册有关手续，并在规定的期限内申请药品GMP认证。特此批复。二○○四年二月二十三日...
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药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》规定的药品生产企业开办条件，同意核发你公司《药品生产许可证》。具体批复如下：1.企业名称：北京康远 片剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂、硬胶囊剂。接此批复后，请到我局办理许可证核发及品种注册有关手续，并在规定的期限内申请药品GMP认证。二○○四年 ...
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合同的，委托方应及时向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局报告，并办理相应的注销或变更手续，委托方所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局应当在 和有关部门。第六章罚则第四十条违反本办法规定，未取得《医疗器械生产许可证》生产第二类、第三类医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门按照《 ...
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》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国家药品监督管理局（简称“国家局”）《药品生产监督管理办法》（试行），制定本实施细则。关联法规：全国人大法律（1）条 或生产地址的，按照本实施细则第十四条至第十八条的规定办理。第三十条《药品生产许可证》实行年检制度。省局委托各市局负责其行政区域内各药品生产企业 ...
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器械生产秩序，保证产品质量安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产企业监督管理办法》制定本细则。关联法规：国务院行政法规（1）条国务院部委 企业应提出申请换证。按规定办理换证手续。第二十条省药品监督管理局负责对医疗器械生产企业进行年度检验工作。《医疗器械生产许可证》期满一年，企业应进行 ...
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器械生产或经营业务范围不能视为合法生产或经营的凭证。新开办第一类医疗器械生产或经营企业，须办理备案手续，取得有效备案表。 二、关于“两办法”实施前 除应持有工商行政管理部门核发的营业执照外，还应持有国家主管部门核发的产品生产许可证和国家药品监督管理局核发的医疗器械注册证。(二)对仿真式性辅助器具的生产 ...
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决定：一、 同意卫生部各生物制品研究所等27个单位(见附件一)(略)做为第一批国家生产血液制品定点单位本文下达后，上述单位即可由所在的省、自治区、直辖市卫生厅、 市卫生厅、局按卫药政字(90)第38号《通知》要求办理，不再另行办理血液制品生产许可证。 二、 经整顿验收检查暂不合格或因扩建尚未验收的广西 ...
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日和10月31日前报国家局医疗器械司。附件3：省(市、区)医疗器械生产企业日常监督检查情况汇总表单位(盖章)： ＿＿＿＿ 年上(下)半年序号 监督检查 1 ＃＃器械处 ＃＃市＃＃医疗器材有限公司 一次性无菌注射器、输液器 2005.6.26 1、生产企业许可证需办理变更手续；2、新开发产品需按要求组织 ...
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