企业新建、改建、扩建生产车间的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定申请药品GMP认证。第三章药品生产许可证管理第二十四条《 或生产地址的，按照本实施细则第十四条至第十八条的规定办理。第三十条《药品生产许可证》实行年检制度。省局委托各市局负责其行政区域内各药品生产企业的 ...
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区间的生产操作，不得相互污染，不同洁净度级别的生产车间避免交叉污染。洁净区的设计、建筑、维护和管理等应符合现行有关标准、规范的规定。第十五条 物料 卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理 ...
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不变。第二十四条 省级卫生行政部门应当建立卫生许可证信息管理制度，定期公告取得或者注销卫生许可证的消毒产品生产企业名单。第二十五条 本规定中的分装是 菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。(2)无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。2. ...
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注册批件》以及《补充注册申请批件》(如有)复印件。2.2 申请人营业执照副本及生产企业许可证(复印件)。2.3 所提交材料真实性的声明。3.下列补充注册申请事项， 进行记录。第二十八条 在净化车间内工作的生产人员应接受净化车间卫生管理制度、个人清洁卫生制度、净化车间使用管理制度等内容的培训，合格后持证 ...
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系统等辅助建筑物和设施应当不影响生产车间卫生。第三章 生产的卫生要求第十一条 化妆品生产企业必须建立健全相应的卫生管理制度，配备经专业培训的专职或者 的卫生质量检验室。卫生质量检验室应当具备相应的仪器、设备，并有健全的检验制度。从事卫生质量检验工作的人员必须经专业培训并经省级卫生行政部门考核合格。第 ...
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等辅助建筑物和设施应不影响生产车间卫生。第三章生产的卫生要求第十一条化妆品生产企业必须配备经专业培训的专职或兼职卫生管理人员，管理人员名单应报颁发《 机构考核合格的人员承担。卫生质量检验室应具备相应的仪器、设备，并有健全的检验制度。第三十二条每批化妆品投放市场前必须进行卫生质量检验，合格后方可出厂。 ...
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的生产操作，不得相互污染，不同洁净度级别的生产车间避免交叉污染。洁净区的设计、建筑、维护和管理应符合现行有关标准、规范的规定。第十六条 植物消毒剂 卫生管理的组织机构或部门，负责对产品生产全过程的卫生质量管理。其他消毒产品生产企业应设立专兼职卫生管理员，负责组织企业卫生管理制度的实施。第四十一条 企业 ...
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等辅助建筑物和设施应不影响生产车间卫生。第三章 生产的卫生要求第十一条 化妆品生产企业必须配备经专业培训的专职或兼职卫生管理人员，管理人员名单应报颁发《 考核合格的人员承担。卫生质量检验室应具备相应的仪器、设备，并有健全的检验制度。第三十二条 每批化妆品投放市场前必须进行卫生质量检验，合格后方可出厂。 ...
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规范。第二条 本规范依据《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》、《消毒管理办法》的有关规定制定。关联法规：全国人大法律（1）条国务院部委规章（1 配备流动水洗手、消毒设施。第十二条 生产区厕所必须为水冲式，并保持清洁卫生。第十三条 生产车间地面、墙面、顶面及工作台面应当便于清洗消毒。净化车间的 ...
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合格证明复印件；(十三)组织机构代码及法人营业执照复印件；(十四)车间空气细菌总数、紫外线消毒灯强度、生产车间和检验场所工作面混合照度的检验报告书；(十五)建筑设施 应责令其限期整改。复核结果及时报送省级卫生行政部门。第十六条《化妆品生产企业卫生许可证》有效期满需要延续的，应当在有效期届满三个月前按本 ...
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