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、防虫等设施,并备有堆物垫板,货物架等。照明、通风、温度、相对湿度等的控制应满足仓储物品的存储和卫生要求。第三十五条 仓储区内应分区储物,标记 制度生产设备与设施维修保养清洁制度生产过程卫生制度生产人员个人卫生制度、原料成品库管理制度和卫生质量检验制度等卫生管理内容。第四十二条 企业应制定生产区 ...
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七章 生产过程控制第八章 检验与质量控制第九章 产品销售与客户服务控制第十章 不合格品控制、纠正和预防措施第十一章 不良事件、质量事故报告制度 间和操作间。 现场查看(按系数评分) 5(适用性条款)23 聚合酶链反应试剂(PCR)的生产和检定应在各自独立的建筑物中,防止扩增时形成的气溶胶造成交叉污染。 ...
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人员必须经过相关培训,并设有专人负责管理与维修;2.1.4 制订冷链工作管理制度,建立健全冷链设备档案(包括设备说明书、合格证或检验单、到货通知单及验收报告书等) 有计划地进行预防接种,以预防和控制特定传染病的发生和流行。1.3 冷链,是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存 ...
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分配计划。3.2.3 研制、修订本级防治策略、各项防治技术方案和管理办法(制度),制定专题调研和专项工作计划、方案。3.2.4 总结、推广防治经验, 资料质量。1.6.3 市级机构参与县级机构疫情监测点的现场工作,并实施过程质量控制。1.6.4 县级机构培训和选派合格人员实施疫情监测;监测人员自检监测 ...
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制度第一章总则第一条为加强深圳市医疗器械企业日常监督管理,提高监管效力,规范生产、经营秩序,保障医疗器械产品使用的安全、有效,促进医疗器械行业的发展 及相应的质量管理文件检查质量管理制度,基本制度至少包括采购制度、检验制度生产控制制度、售后服务制度、不合格品管理制度等重点项6企业是否保存有关医疗器械 ...
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确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。4.生产过程控制过程检验4.1工厂应对关键生产工序进行识别,关键工序操作人员应具备相应的能力,如果 过程参数和产品特性进行监控.4.4工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度.4.5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验,以确保总成及零部件与认证 ...
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中使用的管道、储罐和容器应定期清洗、消毒或灭菌。第二十六条 生产和检验的设备应由专人管理,并定期维修、保养、校验,记录备查 总数≤500cfu/立方米,物体表面细菌菌落总数≤10cfu/皿。30万级洁净度净化车间:生产过程中室内环境应达到以下要求:温度18℃-28℃,相对湿度45%-65%,进风口风速 ...
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》,制定杭州市工业、农业和城市生活及公共用水定额,建立有效可行的用水定额管理制度。要发展节水型产业,提高工业、农业、城市生活及公共用水效率和重复利用率。( 原料;3、对生产过程中产生的废物、废水和余热等进行综合利用或循环使用;4、采用达到国家或省市规定的污染物排放标准和污染物排放总量控制指标的污染防治 ...
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、加水量、浸泡时间应掌握适度,注意季节性,经常检查,以防发霉变质。6.炮制过程中,应严格掌握炮制质量(火候、成色),切片时应注意规格,饮片晾晒不得放在 质量,定期检查试剂和校对仪器的灵敏度。定期抽查检验质量。6.建立实验室内质量控制制度,积极参加室间质量评价活动,以保证检验质量。7.积极配合医疗、科研 ...
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三)建立糖尿病管理模式综合培训制度。综合医院要为社区医护人员提供临床进修、培训和学术研讨等服务,指导社区规范执行项目技术标准;疾病预防控制机构要对社区医护 感觉运动神经系统各项检查,并作好各项体征评分。正式检查前,检查者将各项检查过程和要求向被调查者解释清楚,以取得其充分合作。检查中检查者切忌用暗示性 ...
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