安全性能检测。以后,每4年为一个检测周期。4.5.3获证后监督结果的评价监督合格后,可以继续保持认证资格使用认证标志。如果不合格则应在 范围(如获得'光面橡胶避孕套(普通型)'证书,新增加'光面橡胶避孕套(超强型)'时),应从认证申请开始办理手续,经认证机构确认,可安排抽样检测。产品抽样检测按本规则4 ...
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相关法律、法规严肃查处并记入生产企业不良记录。对严重违法违规的典型案例,将公布查处结果、予以公开曝光。五、生产企业经自查自纠发现其医疗器械注册 、市)食品药品监督管理部门实施医疗器械注册申请资料真实性核查的有关要求,由国家食品药品监督管理局另行规定。特此公告。 国家食品药品监督管理局二○○七年九月十日...
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日组织专家对该项目各课题申报书进行了评审,初步确定了上述项目各课题的承担单位(见附件),现予以公示,公示期限为自发布起7天。 预防与控制研究' 重点项目确定课题承担单位初步结果序号 课 题 名 称 课 题 承 担 单 位 负责人 备注1 依托临床中心的社区妇女保健服务模式研究 复旦大学附属妇产科医院 ...
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研究总结。 二、说明 1.资料项目1命名依据应符合国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则。包括:(1)中文名;(2)汉语拼音名;(3)命名依据。2.资料 安全性、有效性情况,需要对说明书进行修改的,应当及时按补充申请提出修改。根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,市药品监督局也可以要求医疗机构 ...
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日组织专家对该项目各课题申报书进行了评审,初步确定了上述项目各课题的承担单位(见附件),现予以公示,公示期限为自发布起7天。国家 年11月20日 附件:国家科技支撑计划“避孕节育新技术和新方法的研究”重点项目确定课题承担单位初步结果 序号 课 题 名 称 课 题 承 担 单 位 负责人 备注 1 新型 ...
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在完成后7个工作日内分别寄送申诉人、负责抽样和标示生产企业所在地的省级局。第三十六条申请复验的申请人应向承检机构预先支付复验费用,复验费用应按照检验 局,省级局在收到核实告知通知后10个工作日内将核实结果反馈中检所。逾期不反馈结果的视为认可拟公告内容。核实内容包括标示生产单位(或被抽样单位)是否收到不 ...
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统一管理、安排国家卫生监督抽检经费,包括检验、培训、质控考核、差旅、样品传送、公告、样品保存等费用。经费应当专款专用。第六条 国家卫生监督抽检合格的 三)留样在正常储存过程中可能发生改变影响检验结果的;(四)已进行过复检的;(五)逾期提出复检申请的;(六)样品的生产单位或进口代理商对其真实性提出异议, ...
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,医疗机构放射诊疗建设项目须经卫生行政部门验收合格后,方可投入正式生产和使用。申请竣工验收时须提交以下资料:1、建设项目职业病防护设施竣工验收申请书;2、 状态:在相关部门办结。办结后,作出注销决定的卫生行政部门应将注销许可登记存档,并对办理结果予以公告。办理部门名称、地点、电话:1 北京市卫生局: ...
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条卫生部统一管理、安排国家卫生监督抽检经费,包括检验、培训、质控考核、差旅、样品传送、公告、样品保存等费用。经费应当专款专用。第六条国家卫生监督抽检合格的产品, 样在正常储存过程中可能发生改变影响检验结果的;(四)已进行过复检的;(五)逾期提出复检申请的;(六)样品的生产单位或进口代理商对其真实性提出 ...
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材料的齐全性和规范性,并向社会公告受理情况。医疗器械生产企业申请境内第二类医疗器械注册(重新注册),应向所在地省级(食品)药品监督管理部门报送规定的注册 方法,对试验数据进行对比分析,并对分析结果的统计学意义进行解释,由此得出的试验结论应反映受试产品是否具有预期的用途;至临床试验应严格按既定试验方案 ...
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