部门依法对医疗器械生产条件和生产过程进行审查、许可和监督检查等管理活动。第三条国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械生产监督管理工作；县级以上地方( 十五条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责管理本行政区域内医疗器械生产企业的监督检查工作，建立实施监督检查的运行机制，编制本行政区域内医疗器械 ...
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监督管理部门依法对医疗器械生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查的管理活动。第三条国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械生产企业的监督管理工作；省、 的，应在工商行政部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗器械生产企业许可证》变更登记，原发证机关在受理之日起15个工作日内办理变更手续。第十 ...
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监督管理。第三条医疗机构制剂配制监督管理是指药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动。第四条北京市药品监督 年12月1日起施行。原下发的医疗机构制剂监督管理有关规定与本实施细则不符的，按照本实施细则规定执行。附件1：登记编号：医疗机构制剂许可证申请表 ...
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类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。第四条国家食品药品监督管理局主管全国《医疗器械经营企业许可证》的监督管理工作。省、自治区、直辖市(食品) 。第十条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在其行政机关网站或者申请受理场所公示申请《医疗 ...
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管理体系内部审核员。第六条 企业负责人必须对企业的质量管理负责，应明确质量管理体系的管理者代表。企业负责人和管理者代表应熟悉医疗器械相关法规并了解相关质量体系 由省局进行。5．产品上市前质量体系考核与现场核查实施时间，为食品药品监督管理部门受到考核申请后，30日内完成考核。医疗器械司安监处二○○六年 ...
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2010年第21号公告精神，为切实加强对职业卫生检测、评价技术服务机构（以下简称职业卫生技术服务机构）的监督管理，经研究，决定开展职业卫生技术服务机构 要按照《作业场所职业健康监督管理暂行规定》（国家安全监管总局令第23号）的要求，采取切实有效的措施，落实职业卫生技术服务机构登记备案制度，并于2011 ...
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监督检验机构及其工作人员。第三条 市药监部门主管本市药械从业的监督管理工作。工商、质量技术监督、税务、卫生、价格、劳动保障、计划生育、招商等行政 管理工作中，有滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守行为的，由其上级主管机关或者监察机关对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。第二十五条 本办法 ...
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站的母子公司体制，血液制品生产企业的投资比例不少于80％。转制后的单采血浆站的名称，应符合企业名称登记管理的规定。转制后应到有关机构办理核销事业 管理条例》相关条款进行处罚，并承担相应的行政责任。食品药品监督管理部门加强对血液制品生产企业的质量监管，对血液制品生产企业违规行为依据《药品管理法》、《血液 ...
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防治卫生知识和相关法律、法规知识的培训；(五)对重大职业危害事故采取控制措施并参与调查。第九条职业病防治的监督管理工作按照下列规定执行：(一)省 、合作、外商独资企业和私营企业、合伙企业、无主管部门企业以及其他企业事业单位，由登记注册机关的同级卫生行政部门负责职业病防治工作的监督管理。上级卫生行政部门 ...
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的风险监测，完善相关检测方法。食品药品监督主管部门应当加强对餐饮服务企业的监督管理。监督餐饮服务企业建立并执行食用油采购查验和索证索票制度；依法查处 的违法行为。工商行政主管部门应当加强对流通环节经营食用油的监督，依法查处经营不符合国家食品安全标准食用油的行为。公安机关应当加强对餐厨废弃物收集运输车辆 ...
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