：为进一步加强我省人类辅助生殖技术管理,针对目前我省有关医疗（计生）机构在病历和知情同意书等方面存在的种种问题,在借鉴卫生部人类辅助生殖技术病历书写和相关知情 成熟做法的基础上，我厅组织有关专家制定了我省人类辅助生殖技术病历和相关知情同意书统一格式试行本（以下简称"统一格式"），现印发给你们，并提出 ...
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生殖医学基本理论、基本知识和基础技能培训，特别需要在人类辅助生殖技术医学伦理、知情同意和病历书写及内部管理上进一步完善和提高。为提高各省规划内人类辅助生殖技术 专家们的意见，多次组织有关专家论证，形成了人类辅助生殖技术病历书写和相关知情同意书的参考文本。现印发给你们，请转发给辖区内已经列入省内人类辅助 ...
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、HCV、HIV、梅毒抗体）的相关检测，每份扣0.3分；未签署“输血治疗知情同意书”，每份扣0.3分。 13.4.5.3.3制定临床用血前评估和用血后 、HCV、HIV、梅毒抗体）的相关检测，每份扣0.3分；未签署“输血治疗知情同意书”，每份扣0.3分。 13.4.5.3.3制定临床用血前评估和用血后 ...
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、HCV、HIV、梅毒抗体）的相关检测，每份扣0.3分；未签署“输血治疗知情同意书”，每份扣0.3分。 1 3.4.5.3.3制定临床用血前评估和用血 、HCV、HIV、梅毒抗体）的相关检测，每份扣0.3分；未签署“输血治疗知情同意书”，每份扣0.3分。 1 3.4.4.3.3制定临床用血前评估和用血 ...
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提出异议，快速审查项目则转入会议审查。第十三条研究方案应经伦理委员会审查同意并签署批准意见后方可实施。初始审查项目的审查要素包括：研究的设计与 ·形式审查：送审文件齐全，符合相应的伦理审查申请/报告的要求；研究方案、知情同意书的要素符合gcp规定 ·通过形式审查，及时发送“受理通知”，告知伦理审查的 ...
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提出异议，快速审查项目则转入会议审查。第十三条研究方案应经伦理委员会审查同意并签署批准意见后方可实施。初始审查项目的审查要素包括：研究的设计与 ·形式审查：送审文件齐全，符合相应的伦理审查申请/报告的要求；研究方案、知情同意书的要素符合gcp规定 ·通过形式审查，及时发送“受理通知”，告知伦理审查的 ...
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临床试验须知》；(三)与医疗机构共同设计、制定医疗器械临床试验方案，签署双方同意的医疗器械临床试验方案及合同；(四)向医疗机构免费提供受试产品；(五)对 医学上有资格的人员对受试者负责，而决不是由受试者本人负责，即使受试者已经知情同意参加该项研究。16．每项人体医学研究开始之前，应首先认真评价受试者或 ...
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试。第十八条当项目的实施程序或者条件发生变化时，必须重新获得受试者的知情同意，并重新向伦理委员会提出伦理审查申请。第十九条伦理委员会不得受理违反国家 作必要修改后再审查的决定。伦理委员会做出的决定应当得到伦理委员会三分之二委员同意。伦理委员会的决定应当说明理由。对于预期损害或不适的发生概率和程度不超过 ...
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相关检测规定，输血前向患者及其近亲属告知输血的目的和风险，并签署“输血治疗知情同意书”。 抽查5份运行或归档的输血病历。 未进行血型及感染筛查（肝功能 、HCV、HIV、梅毒抗体）的相关检测，每份扣0.3分；未签署“输血治疗知情同意书”，每份扣0.3分。 1 3.4.5.3.3制定临床用血前评估和用血 ...
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相关检测规定，输血前向患者及其近亲属告知输血的目的和风险，并签署“输血治疗知情同意书”。 抽查5份运行或归档的输血病历。 未进行血型及感染筛查（肝功能 、HCV、HIV、梅毒抗体）的相关检测，每份扣0.3分；未签署“输血治疗知情同意书”，每份扣0.3分。 1 3.4.5.3.3制定临床用血前评估和用血 ...
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