使用已注册的义齿材料生产的定制式义齿产品为Ⅱ类医疗器械，使用未注册的材料生产的定制式义齿产品为Ⅲ类医疗器械，产品类代号为6863一16，名称为“定制式义齿” 至少包括以下内容：1．定制式义齿应根据医疗机构提供的患者牙模及按规定程序批准的图样制造；2．对定制式义齿主体原材料的规定。(三)定制式义齿的规格 ...
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医疗器械管理的体外诊断试剂应在2003年12月31日前按医疗器械准产注册程序申报注册。2004年7月1日起不再按原药品批准文号上市销售、使用。 办(2002)324号文件中分类原则明确按医疗器械管理的，应申请办理医疗器械注册。未获得医疗器械注册证的划归医疗器械管理的体外诊断试剂不得上市销售和使用。 ...
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提出的任何申诉或告发，则倘若该人随即并未获推选或未再获推选为小组成员，或未获委任或未再获委任为小组成员，视属何情况而定， 讯的理由任何此等申请均会由牙医管理委员会主席考虑。现附上《牙医(注册及纪律处分程序)规例》文本一份，以供参阅。...............委员会秘书(1968年第118号法律公告 ...
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秘书(2004年第89号法律公告)表格3[第14条]辅助医疗业条例(第359章)物理治疗师(注册及纪律处分程序)规例经营物理治疗业务的公司的详细资料由位于..............，(商业登记地址)..........的..........................提交。(商业登记证号码)( ...
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秘书(2004年第87号法律公告)表格3[第14条]辅助医疗业条例(第359章)职业治疗师(注册及纪律处分程序)规例经营职业治疗业务的公司的详情由位于............，(商业登记地址)............的.......................提交。(商业登记证号码)(公司名称) ...
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日期30/06/1997第i部导言(1)本规例可引称为《医务化验师(注册及纪律处分程序)规例》。(2)(已失时效而略去)第2条释义版本日期30/06/1997 。第35条委员会作出裁定或押后至日后会议版本日期30/06/1997在研讯程序完毕时，委员会须─(a)裁定任何控罪或指称所指称的事实是否已证明 ...
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器械均应当按照本办法的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。第三条医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用 编排方式为：×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中：×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、 ...
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，未经注册的医疗器械，不得销售、使用。第三条医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，做出是否同意其 进行说明和分析。（三）原注册证有效期内按规定进行医疗器械不良事件监测，且未发现严重不良事件。（四）原注册证有效期内无（食品）药品监督管理局产品质量监督 ...
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145号法律公告；1999年第117号法律公告)表格2[第21条]护士注册条例(第164章)登记护士(登记及纪律处分程序)规例研讯通知书.....................................先生/女士∶现代表香港护士管理局通知你，由于(1 ...
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用于临床研究。第十三条医疗机构制剂临床研究被批准后，一般应当在2年内实施。逾期未实施的，原批准件自行废止；仍需进行临床研究的，应当重新申请。第十四条 有关的审查、检验以及补充资料等工作允许的最长时间。在制剂注册时限之内完成工作时，应当及时转入下一程序。第三十八条省、市食品药品监督管理局在收到申请人报送 ...
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