上述申请材料外，还应提供下列材料：1、生产企业授权申报的委托书。2、原料生产国(地区)允许生产销售的证明文件。3、原料在其他国家(地区)注册和批准销售 间的收购、兼并提出变更生产企业名称的可以提供变更前生产企业和拟变更生产企业双方签订的收购或兼并合同的复印件。证明文件需翻译成中文，中文译文应有中国公证 ...
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名称、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期；3、委托书应有出具单位印章或法人代表人(或其授权人)签名；4、委托书载明的出具单位应与申报产品生产企业完全一致 项目的变更：1、转让和接受转让双方签订的有效转让合同；2、公证机关出具的转让合同的公证文件；3、原卫生许可批件原件。五、申报及审批过程中存在 ...
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研究机构开展临床研究。临床研究机构应为省级的医疗卫生单位。第二十八条 申请人应当与临床研究机构签订临床研究合同，参考相关技术指导原则制订并完善临床研究 标准应当由生产企业或生产企业委托其代理人起草；生产企业委托其代理人起草标准的，委托书中应当注明'产品质量由生产企业负责'。5.临床研究资料5.1在境外 ...
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名称、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期；３、委托书应有出具单位印章或法人代表人（或其授权人）签名；４、委托书载明的出具单位应与申报产品生产企业完全 转让单位提供下列资料后给予办理相关项目的变更：１、转让和接受转让双方签订的有效转让合同；２、公证机关出具的转让合同的公证文件；３、接受转让单位的 ...
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名称、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期；３、委托书应有出具单位印章或法人代表人（或其授权人）签名；４、委托书载明的出具单位应与申报产品生产企业完全 相关项目的变更：１、转让和接受转让双方签订的有效转让合同；２、公证机关出具的转让合同的公证文件；３、原卫生许可批件原件。五、申报及审批过程中存在 ...
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