的资格证明复印件（职称证书、毕业证、有关培训证明等）；（二）经营场所证明（租赁合同或产权证明复印件）；（三）企业管理制度和相关文件；（四）所提交 、直辖市药品监督管理部门报国家药品监督管理局备案。第十三条本细则为无菌器械经营企业资格认可的基本要求，各省、自治区、直辖市药品监督管理部门可根据辖区内实际， ...
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所出具的《消防安全检查意见书》（复印件1份，验原件）；6．市公安机关对经营场所出具的《网络安全检查意见书》（复印件1份，验原件）；7．由市公安网 核准通知书》或《企业法人营业执照》（复印件1份，验原件）；4．总部自有营业场所产权证明或经房屋租赁管理部门登记或备案的房屋租赁合同（复印件1份，验原件）及《 ...
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) 符合本细则第五条(四)、(五)规定的企业经营场所和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件； (七) 符合本细则第五条(六 手续。办理注销时应当向所在地设区的市食品药品监督管理局提交《医疗器械经营企业许可证注销登记表》(式样见附件十六)、上级主管部门的批准文件或董事会决议 ...
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负责人和卫生管理员为责任报告人，其他人员为义务报告人。(二)一旦发生危害健康事故，经营场所报告人要在事故发生后的24小时以内报告当地卫生部门。(三)发生危害健康 厂家及地址、保质期等中文标识，同时还应索取生产企业卫生许可证、检验合格证明及发票等购货凭据，消毒剂还应索取有效的卫生许可批件，并做好采购记录 ...
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场所应建立室内外环境清洁制度，定期清洁室内外环境，保持经营场所内外环境卫生、舒适。（二）配备充足干净的清扫工具，定期做好卫生清扫工作，及时清运废弃物并统一 检测记录，培训考核记录，集中空调通风系统清洗消毒记录等。（十二）有关证明：包括预防性建筑设计审核，集中空调通风系统竣工图纸，有关消毒设施，消毒药物 ...
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)工商行政管理部门核名手续；(三)经营场所和仓库房产证件及复印件；(四)固定资产和流动资金有关证件及复印件；(五)企业有关人员的资格证明，包括专业技术人员名单和资格 管理局呈请示文件。市局初审时限为10个工作日。经省局批准取得《医疗器械经营企业许可证》后，再到工商行政管理部门办理《营业执照》。第十五条 ...
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的情况说明。（五）仓库地址的变更，应附加新址的地理位置图、房屋平面图、产权证明或出租方的产权证及租赁协议。（六）法定代表人、负责人的变更，应附加其 年度的经营管理情况按照审批的标准进行检查，确认持证企业至少保持审批通过时的人员、经营场所及管理状态，将有关检查情况记录并存档。第二十九条有效期内持证企业应 ...
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许可证1．《深圳市建设工程施工许可（临时施工许可）申请表》1份；2．经办人身份证明材料：申请单位法定代表人证明书（原件1份）、法人授权委托证明书（原件1份）和 含配送站）、瓶装燃气供应点可提供公安消防部门的验收意见（复印件1份）和经营场所证明（产权证书或两年以上房屋租赁合同）（复印件各1份）；3．企业 ...
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医疗器械的，质量管理人员应具有本科以上学历、相关专业中级以上职称；(二)经营场所应是相对独立的商业门面房或者写字楼，面积应在40㎡以上；(三)具有与 文件或企业营业执照副本复印件；(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；(四)拟办企业组织机构与职能；(五)拟办企业注册地址 ...
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或兼营第二、三类医疗器械零售企业应符合以下条件：(1)有固定的经营场所(一般应具备门脸房)，其经营面积不少于50平方米；(2)应有不少于1个医疗器械商品专营柜台 的复印件；(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历证、职称证、不在岗证明的复印件及个人主要简历。法人代表、质检负责人是外地、外籍的，应提供在 ...
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