通知如下：一、抽查的基本情况本次共抽查人工髋(膝)关节产品24批，涉及12家生产企业，8家经营单位，依据国家标准GB12417-1990《外科金属植入物通用技术条件》和 器械厂签订协议为其加工产品，经改换包装后进行销售，违反了《医疗器械监督管理条例》的规定。 二、对不合格及无证产品的处理意见对本次抽查 ...
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，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心：为加强对健康相关产品卫生监督管理工作，维护生产经营单位和消费者合法权益，根据化妆品等健康相关产品 如继续进口或生产，应视为无证产品，根据相关法律法规规定进行查处。二、在批件有效期内生产或进口的产品，可继续销售至产品有效期截止，所售产品 ...
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法律、法规、规章和规范性文件及与经营产品相关的国家标准和行业标准的档案；医疗器械产品及供应商的资质档案；医疗器械采购、销售合同(协议)、票据和凭证档案；用户( 各项程序和标准，在申报材料受理和现场核查等工作中，不得随意增加条件，无明确的法律依据，不得不予受理。各种文档材料(包括纸制和电子)应当按规定的 ...
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延续的；(三) 复核或者延续卫生许可证时不符合卫生要求，且在规定期限内仍无改进的；(四)被工商行政部门注销或者吊销其营业执照的；(五) 卫生许可依法被撤销、 许可证，且受委托企业卫生许可证项目中应含有与委托加工产品相同工艺的产品。第五条 食品经营销售企业(包括储存、运输等)申请卫生许可时，应当提交以下 ...
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与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。第七条 申请《 医疗器械经营企业许可证 》，专门向医疗机构销售的，应当 输血器； 4、一次性使用麻醉穿刺包；5、一次性使用静脉输液针； 6、一次性使用无菌注射针；7、一次性使用塑料血袋； 8、一次性使用采血器；二、 ...
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，加强对药品市场的管理：(一)整顿和规范药品生产、经营企业和个体工商户。1、严格审批程序，取缔无证、照经营。从事药品生产和药品批发、零售的企业，均须 和个人手中购进药品。3、药品生产企业只准销售本企业的产品，不准转手倒卖或批发其它企业生产的药品。药品生产企业销售的主要对象是国有医药商业批发企业，禁止为 ...
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在非重点媒介上发布的医疗器械广告的审批；(七)对无证产品、未取得生产、经营企业许可证的企业、使用无证和不合格产品的医疗单位等行使行政监督和处罚。以上职权除 一、 出厂标准是对转手再用设备质量管理监督的依据，凡已达不到原出厂标准的产品，不能再销售和使用。要以山西、山东、辽宁、广东等省为重点，从货源的采集 ...
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，应当看到，我省鼠药市场监管工作仍然存在一些薄弱环节，剧毒杀鼠剂屡禁不止，非法销售手段更加隐蔽，一些地方地下交易活跃，给食品、药品安全造成巨大隐患。为认真 有毒鼠强成份和无证产品立即扣押，对有关责任人依法从严查处。三是由工商行政管理部门牵头，对杀鼠剂经营点进行排查，坚决取缔非法销售的经营单位和摊点， ...
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国家有关标准，并取得省级以上政府卫生行政部门颁发的卫生许可证。任何单位不得经营、使用无证产品。第二十条地方各级人民政府应当加强入境人员和流动人口的传染病管理， 辖区内采取《传染病防治法实施办法》第五十二条规定的紧急措施，并禁止销售、食用被传染病病原体污染或者经流行病学调查证实具有传染病传播危险的海（水 ...
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企业的责任。二、地方各级卫生行政门要责令经营单位立即停止销售上述违法产品，对发现继续经营上述违法产品的经营单位依法予以查处。 卫生部办公厅二00八年 开发有限责任公司 南阳市高新路东路 标示假冒文号 17 皮炎平乳膏 豫卫健证字（1998）第011号 南阳市宛中医用科技开发有限责任公司 南阳市高新路东 ...
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