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江西省食品药品监督管理局关于实施《江西省医疗机构制剂注册管理实施细则》（试行）的...
监督管理局备案的补充申请包括变更化学制剂原料药产地、有效期、包装规格、说明书增加安全性
内容
等。第二十条增加制剂的功能主治或适应症，改变服用剂量等应当进行临床研究。 时限和一般规定第三十五条省、市食品药品监督管理局应当在其行政机关
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和医疗机构制剂注册受理场所公示医疗机构制剂注册所需的条件、程序、申报 ...
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