管理人资格证明复印件、身份证复印件及个人简历；(五) 符合本细则第五条(三)规定的售后服务人员资格证明复印件、身份证复印件及个人简历；(六) 符合本细则第五条(四)、( 到省食品药品监督管理局。第十条 省食品药品监督管理局收到完整材料后，通过网站(网址见附件二)对拟发证企业的情况向社会公示，公示期为5 ...
//www.110.com/fagui/law_305714.html-了解详情
企业诚信机制的建设，建立企业不良行为数据库，对企业出现的不良行为及时在相关网站上进行公告并永久记录保存，供有关部门和个人上网查询。第二十二条对 管理文件检查质量管理制度，基本制度至少包括采购制度、检验制度、生产控制制度、售后服务制度、不合格品管理制度等重点项6企业是否保存有关医疗器械监督管理方面的法规 ...
//www.110.com/fagui/law_104016.html-了解详情
生产企业应当委托中国境内具有相应资格的法人机构或者委托其在华机构承担医疗器械售后服务。第七条申请注册的医疗器械，应当有适用的产品标准，可以采用国家标准、 八条在中国境内进行临床试验的医疗器械，其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告。(食品)药品监督管理部门认为必要时，可以要求 ...
//www.110.com/fagui/law_93456.html-了解详情
(6)不合格商品管理制度；(7)质量事故报告制度；(8)产品标准管理制度；(9)产品售后服务制度；(10)用户质量反馈管理制度；(11)产品销售可追溯管理制度；(12)产品不良 、程序、期限及需要提交的全部材料、示范文本在受理现场公示，并通过网站向社会公示。第十二条经营第二类、第三类医疗器械申请《医疗 ...
//www.110.com/fagui/law_286682.html-了解详情
产品的结构及主要技术参数。经营验配类的质量管理人还应熟悉售前、售后服务管理流程。查看培训相关证明和现场询问。5*具有与经营规模和经营范围相适应 ；《企业质量管理人简历表》《专业技术人员一览表》可在省食品药品监督管理局网站（www.gdfda.gov.cn）下载七、材料要求申报材料应真实、完整，用A4纸 ...
//www.110.com/fagui/law_104109.html-了解详情
和产品清洁控制程序10 数据统计与分析控制程序；11 内部审核控制程序；12 管理评审控制程序；13不合格品控制程序；14 纠正和预防措施控制程序；15 用户反馈与售后服务控制程序；16 质量事故与不良事件报告控制程序。第三十三条 生产企业应至少建立、实施保持以下基本规程和记录，并根据产品的具体要求 ...
//www.110.com/fagui/law_146773.html-了解详情
政府采购。 三、采购程序(一)国家卫生信息网建设政府采购协调小组，根据实施方案对各级网站提出的基本装备要求，经专家论证后，确定项目基本设备采购的品种、规格和 、直辖市签订购货合同后，由中标商配送购置设备并负责有关设备的安装调试等工作。在招标中，要把设备供应商在全国服务网点的布局和售后服务的质量作为中 ...
//www.110.com/fagui/law_114590.html-了解详情
。第十二条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在行政机关的网站和办公场所公示申请《医疗器械生产企业许可证》所需的条件、程序、 、标签和包装标识；(四)委托生产合同复印件；(五)委托方对受托方质量管理体系的认可声明；(六)委托方关于医疗器械质量、销售以及售后服务责任的自我保证声明。委托方所在地 ...
//www.110.com/fagui/law_93552.html-了解详情
培训合格；生产厂房和环境应符合要求；用户培训和定期查访记录；售前、售后服务规范和服务记录；采购过程控制；产品的技术文件、图样、工艺文件、作业指导 或传染性病原体工艺文件；与动物定点供应单位的长期供应协议；生产者与屠宰场签订的合同，屠宰场资格证明；动物检疫合格证、动物防疫合格证、对动物进行预防接种兽医的 ...
//www.110.com/fagui/law_144871.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务