合同。各单位及各项目负责人要严格按照合同要求明确责任，做好项目管理和实施工作，以保障项目顺利实施并取得一定成效。四、各单位须与我局签订“深圳市科技计划项目(医疗卫生类)合同书(项目切块管理单位与项目承担单位签订)”(合同书样本从我局网站下载：，合同样本不得变更)。各单位按要求填写合同书，签字盖章 ...
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后，一律重新采购；合同约定执行有效期的，有效期满后重新采购。四、截止6月30日前，各级医疗机构必须将在用的医用耗材采购结果在我委网站补录公示 器材、植入性人工器官、人工关节、骨科内固定器械、人工晶体等高值耗材采购供应管理目录和技术档案，实施特别重点监控。单价超过5000元的其它医用耗材纳入重点监控范围 ...
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的国家标准和行业标准的档案；医疗器械产品及供应商的资质档案；医疗器械采购、销售合同(协议)、票据和凭证档案；用户(特别是植入类医疗器械用户)档案；员工及员工健康( 注销及办理《医疗器械经营企业许可证》注销手续的，应当在市局网站上发布信息公告。第五章监督管理第三十四条 设区的市食品药品监督管理局在受委托 ...
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电子文档(见附件1，可从国家食品药品监督管理局网站直接下载后填写)；(二)实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告；(三)医疗机构的基本情况及《 认证证书复印件；(五)拟调出制剂的制剂批准证明文件复印件；(六)制剂调剂双方签署的合同；(七)拟调出制剂的理由、期限、数量和范围；(八)拟调出制剂的质量 ...
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应对照《认定办法》第十条进行自我评价。认为符合条件的在“高新技术企业认定管理工作网”（网址：www.innocom.gov.cn）进行注册登记。2．注册登记。企业 开发人数的统计主要统计企业的全时工作人员，可以通过企业是否签订了劳动合同来鉴别。对于兼职或临时聘用人员，全年须在企业累计工作183天以上。 ...
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企业诚信机制的建设，建立企业不良行为数据库，对企业出现的不良行为及时在相关网站上进行公告并永久记录保存，供有关部门和个人上网查询。第二十二条对 符合国家相关的规定要求检查委托合同及登记备案资料重点项42产品的说明书、标签和包装标识是否符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求检查产品的说明书 ...
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国家卫生信息网建设”的通知》、以及财政部制订的《政府采购招标投标管理暂行办法》和《政府采购合同监督暂行办法》等有关规定，对国家卫生信息网建设项目需购置 采购。 三、采购程序(一)国家卫生信息网建设政府采购协调小组，根据实施方案对各级网站提出的基本装备要求，经专家论证后，确定项目基本设备采购的品种、规格 ...
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协会及部分境内、外企业等单位参加的'体外诊断试剂管理工作研讨会'。2005年10月征求意见稿在我局网站上公布、征求意见。随后医疗器械司陆续收到反馈意见 证书；(2)内审员不可在企业之间兼职，查劳动合同。 记录项6．1 企业最高管理者应对企业的质量管理负责。 通过与企业负责人交谈，评估其履行职责情况是否 ...
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药品的医院药品总目录的书面材料及电子文档；（六）医疗服务场所产权或租赁合同相关材料（验原件，交复印件）。本办法第四条第二款规定的医疗机构， 十二条市社会保险机构按照《深圳市社会保险定点医疗机构医疗服务协议书》对定点医疗机构实行协议管理，协议的内容应包括以下主要条款：（一）服务项目、科室及其他服务内容； ...
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提起行政诉讼的权利。第十二条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在行政机关的网站和办公场所公示申请《医疗器械生产企业许可证》所需的 产品标准、生产工艺、说明书、标签和包装标识；(四)委托生产合同复印件；(五)委托方对受托方质量管理体系的认可声明；(六)委托方关于医疗器械质量、销售以及售后服务 ...
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