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、研究时间、试验报告者等与申报资料、现场记录是否一致。(三)研制设备、仪器:能否满足研究所需,应对设备型号、性能、使用记录等进行核查。(四)试制与研究记录: 项目》、《体外诊断试剂认证检查项目》等药品管理相关体外诊断试剂的要求进行了补充。该稿起草过程,上海局征求了上海审查认证中心,以及上海各类型 ...
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