;(三)未按照规定时限报告严重不良事件的;(四)已有证据证明临床试验用制剂无效的;(五)临床试验用制剂出现质量问题的;(六)临床试验中弄虚作假的;(七)临床 》达标文件或《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。(7)其它委托进行试验的还应提供与受托单位签定的合同以及受托单位必要的 ...
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品种及采购数量; (十三)医疗机构与药品生产企业或受委托的药品经营企业签订药品购销合同并开展采购活动。 第五十三条 药品集中采购文件主要包括集中采购药品 管理机构应当取消其专家资格,通报专家所在单位,且当次评审结果无效。 第七十三条 药品集中采购监督部门应当采取必要措施,保证评标过程在严格保密的情况下 ...
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)违反规定接受无《医疗机构执业许可证》单位的委托,为其代理药品招标业务;(四)吸收无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的企业进行药品招投标 、招标代理机构弄虚作假,隐瞒招标真实情况和泄露标底或其他评标秘密的,其招标结果无效。十六、投标人弄虚作假、隐瞒投标真实情况和干扰评标或贬低其他投标人的 ...
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药品采购必须从有药品生产、经营许可证的企业中进行,确保采购的药品质量。对中标药品和医疗器械、用品,其招标、投标双方都必须按规范要求签订合同,并认真履行。 活动。在招标采购活动中,医疗机构是招标主体,既可以单独或联合招标,也可以委托中介组织进行招标。应以联合招标为主。(四)城镇中的个体行医人员和个体诊所 ...
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受省药品监督管理部门委托,可对第一类医疗器械进行管理;第三类医疗器械按照国家药品监督管理部门的要求进行管理。第三章医疗器械生产、经营的管理 第八条企业 部门或其指定的检测机构出具的产品质量检验合格证的进口医疗器械。 第三十条除合同另有规定外,经营医疗器械的单位应当承担售后服务责任。 第六章医疗器械使用 ...
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部门会同省财政、卫生、民政部门制定。医疗机构支付补偿费用后,可以依法向药品或者医疗器械的生产、经营者追偿。第三章 调解第二十二条医调会承担以下工作 调解员参加调解;当事人对人民调解员提出回避要求的,应当予以更换。双方当事人可以委托律师和其他代理人参与调解活动,委托人应当向医调会提交授权委托书。第二十八 ...
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建立中国脑血管病临床研究技术公共平台。4.课题组织实施方式经专家论证建议,定向委托北京市神经外科研究所(全国脑血管病防治指导办公室)牵头组织全国脑血管病防治相关领域优势单位 意见(国务院有关部门(单位)科技司(局),省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团卫生厅(局)和科技厅(委、局),卫生部直属单位)( ...
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易发生急性中毒和其他急性职业病的作业场所,配备相应的急救设备、设施、药品,制定救援组织措施;(三)在有剧毒、放射源或者产生放射线的作业场所, 条 有害作业单位应当制定安全卫生操作规程,建立职业卫生档案。职业卫生档案包括生产工艺流程、职业危害因素检测数据、劳动者职业性健康检查结果等有关内容。有害作业单位 ...
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,不留长指甲和涂抹指甲油。5.5.2生产人员不应将与生产无关的个人用品和饰物(如衣物、食品、烟酒、药品、化妆品、耳环、戒指、手镯、项链、手表 前活禽应选用来自非疫区,并经检验检疫合格的规模化饲养的养殖场的家禽或农户的合同家禽,饲养场所应定期进行评审。12.1.2采购人员应具有简易鉴别原材料质量、卫生的 ...
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