企业，在进行申请时，应提交以下材料：１、药品生产企业异地设立药品储存仓库试点企业申请表（可参照“附表１”的格式设计，也可从ＳＤＡ政府网站直接卸 公司；东北制药集团公司；新华鲁抗药业集团有限责任公司；石家庄制药集团有限公司；三九企业集团；丽珠医药集团股份有限公司；哈药集团有限公司；西安杨森制药有限公司。 ...
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当中。为进一步做好此次许可证换发工作中的数据统计和计算机应用工作，并通过本次换证工作，全面准确掌握我国药品生产企业和医疗机构制剂情况，我司委托中国药品 ，经研究和反复征求意见后，安排在此次换证工作中使用。现将“关于药品生产企业、医疗机构制剂许可证换发工作中应用计算机进行数据统计管理的方案”(附件一)、 ...
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》要求，经研究，同意你公司筹建药品生产企业。具体批复内容如下：1.拟开办企业名称：北京四维制药有限公司；2.拟开办企业生产地址：北京市延庆县八达岭工业开发区康 完成生产厂房及相关配套设施的建设工作。新厂房设计施工请严格按照《药品生产质量管理规范》要求进行，完工后及时向我局申请验收，通过验收后到我局办理 ...
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监督管理办法》（试行）的文件精神，经研究，同意你单位筹建药品生产企业。具体内容批复如下：1.开办企业名称：东方正德医药科技（北京）有限公司（药厂）;2.开办 完成生产厂房及相关配套设施的各项建设。同时，新厂房应符合《药品生产质量管理规范》的有关要求，待新厂房建成并通过我局验收后，到我局办理核发许可证 ...
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内容：(一)被检查单位名称；(二)检查范围和内容；(三)检查时间；(四)被检查单位生产设施或人员变动情况等；(五)缺陷项目；(六)检查员及被检查单位负责人签字。第十 地)局。第十四条市(州、地)局应于每年12上旬前将辖区内药品生产企业日常检查总结上报省局。省局根据各市(州、地)局上报的日常检查总结、省 ...
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限销售给具有使用资格的医疗单位。5、各特殊药品生产企业是否每月对特殊药品生产、经营情况进行全面自查，填写特殊药品生产、经营自查情况报表，按规定时限向药品监督 、有效、及时，是否销售过程中现金结帐。 五、工作任务与要求1、市药品监督管理局有关处室和各分局应统一思想，提高认识，加强沟通，相互配合，把特殊 ...
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生产企业许可证》正、副本和许可证事项变更情况及审批情况的复印件；（3）、《企业法人营业执照》正、副本首页及有关变更记录页的复印件；（4）《药品GMP证书 《药品生产企业许可证》自2003年4月1日起作废。以上请各分局、市管药品生产企业遵照执行。执行中如有问题和建议，及时与市局安全监管处联系。联系人：梁 ...
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的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）；（五）拟办企业的负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员 报告市局、省局和有关部门，省局应在24小时内报告国家局。第六十五条药品生产企业按本办法规定所提交的资料必须真实完整，必要时应出示有关证明文件原件。第 ...
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生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）。（四）药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员 第十二条检查员在实施现场检查中，对检查中发现的所有缺陷项目，应在《药品GMP认证现场检查记录》中如实记录；检查结束后，由检查组长组织检查员汇总， ...
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生产企业中西药品生产情况进行统计的通知》的要求，请有关各药品生产企业于9月30日前将换发《药品生产许可证》所需下列补充资料一套报成都市药监局安全监管处。一 的页面内容更改后交我局，同时更改电子文档的相关内容)。 五、医用气体生产企业应注明其生产的产品为液态氧或气态氧。(原已报换证《登记表》中未注明液态 ...
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