使用。现将“关于药品生产企业、医疗机构制剂许可证换发工作中应用计算机进行数据统计管理的方案”(附件一)、“药品生产企业许可证申请表填写说明”(附件二)、“医疗机构制剂许可证申请表填写说明”(附件三)和“药品许可证换发管理软件(初级版)”(一张光盘)印发你们,请认真组织贯彻执行,在工作中有何问题请及时 ...
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,也可从SDA政府网站直接卸载);2、加盖企业公章的药品生产企业许可证的复印件;3、加盖企业公章的营业执照复印件(与原件核对);4、加盖企业 公司;东北制药集团公司;新华鲁抗药业集团有限责任公司;石家庄制药集团有限公司;三九企业集团;丽珠医药集团股份有限公司;哈药集团有限公司;西安杨森制药有限公司。 ...
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如实提供以下资料(A4复印纸单面打印):(1)、药品生产许可证登记表(2)、《药品生产企业许可证》正、副本和许可证事项变更情况及审批情况的复印件;(3)、《 更换和年检时间从2003年1月1日开始,到2003年3月底结束。3.各药品生产企业应按照规定进行自查,并将自查报告和换证及年检所需资料一式两份 ...
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处罚。关联法规:国务院行政法规(1)条第二十三条违反本办法第十条规定的,由县级以上药品监督管理部门责令其改正,并处以3万元以下罚款。第二十四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门违反本办法规定发放医疗器械生产企业许可证的,由国家药品监督管理局责令其改正。第七章附则第二十五条本办法由 ...
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代表人或负责人变更,需核对以上第(1)、(2)、(3)、(4)、(11)项材料;生产地址变更,需核对以上第(1)、(2)、(3)、(6)、(10)(如有)、(11 人员负责,各负职责,互相监督。 四、《医疗器械生产企业许可证》正本、副本由国家食品药品监督管理局统一印制并按规定发放。 附件1:《医疗器械 ...
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自查,然后将如下材料报送相应的药品监督管理部门:1.《北京市医疗器械生产企业年度验证申请表》一式三份;2.《医疗器械生产企业许可证》副本原件;3.申办企业对 公告。自公告发布15个工作日内仍未申报年度验证的,确定为未申报年度验证企业。(四)各分局完成辖区年度验证工作后,于11月底之前向市局报送如下材料 ...
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》(名单见附件二),同时予以注销。特此通告附表一:2003年度验证注销15家医疗器械生产企业许可证(备案表)企业名单附表二:2002年度验证注销25家医疗器械生产企业许可证(备案表)企业名单 上海市食品药品监督管理局二○○四年六月十五日 附表一:2003年度验证注销15家医疗器械生产企业许可证(备案 ...
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管理局《关于加强医疗器械生产企业日常监督工作的通知》(国药监械[2002]153号)中明确的“2002年10月1日前,国家药品监督管理局统一公布获得一次性使用医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证的名单”的要求,现将第一批获得一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用 ...
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输液针、一次性使用无菌注射针产品的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》的企业名单予以公布。 附件:一次性使用医疗器械生产企业许可证和产品注册证名单(第二批)? 国家药品监督管理局二○○二年十一月十九日 附件:一次性使用医疗器械生产企业许可证和产品注册名单(第二批)序号 企业名称 生产 ...
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注册情况统计的通知》(国药管械[2000]623号)发出后,大部分省(区)、市药品监督管理局都按要求按时上报了医疗器械注册情况。为深入贯彻国务院关于加强全国 上报工作,及时报送注册情况,并增报医疗器械生产企业许可证发放情况(包括初次发放和换发及第一类产品生产企业的备案),及到2001年12月31日止 ...
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