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;2.药品生产企业需提供如下年检资料(A4复印纸单面打印):(1)、《药品生产许可证》年检登记表;(2)、企业内审自查报告并经GMP内审员签字;(3) 许可证》更换和年检时间从2003年1月1日开始,到2003年3月底结束。3.各药品生产企业应按照规定进行自查,并将自查报告和换证及年检所需资料一式两份 ...
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至我局,原件同换证资料于7月15日前一并报送至市局安监处。2、《药品生产许可证》登记表及换证申请填写日期应写在6月30日前。3、未认证剂型,属于新增 及计划)。5、需现场检查企业,我局将提前电话通知企业。6、企业自查工作可依据《药品生产质量管理规范》进行,并写出自查报告。7、因各种原因暂不换证的企业, ...
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生产企业中西药品生产情况进行统计的通知》的要求,请有关各药品生产企业于9月30日前将换发《药品生产许可证》所需下列补充资料一套报成都市药监局安全监管处。一、 原已报换证《登记表》中未注明液态氧或气态氧的企业,请将《登记表》中生产范围相关的页面内容更改后交我局,同时更改电子文档的相关内容)。 六、最近一 ...
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(药品监督管理局),解放军总后卫生部,武警部队后勤部卫生部:《药品生产许可证管理系统》和《医疗机构制剂许可证管理系统》经征求部分省局和有关单位的意见,已基本开发 文件、使用说明、登记表电子文档)自2005年8月10日启用。填报单位在报送许可证登记表的同时附电子文档(软盘、优盘或电子邮件)。 二、为保证 ...
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中国北京同仁堂(集团)有限责任公司:你公司“关于变更同仁堂集团及所属企业《药品生产许可证》部分内容的请示”收悉。为加快企业发展,优化企业组织结构,经研究, 里药材加工厂等6家厂外车间在原有基础上设立中药饮片生产企业,并将其《药品生产许可证》中生产范围项目统一变更为中药饮片。 四、为满足上市股份公司注册 ...
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监督管理办法》规定的药品生产企业开办条件,同意核发你公司《药品生产许可证》。具体批复如下:1.企业名称:北京修成药业有限公司;2.注册地址:北京市昌平区阳坊镇前白虎涧村二道河;3.生产地址:北京市昌平区阳坊镇前白虎涧村二道河;4.法定代表人:张修成;5.企业负责人:张修成 ...
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药品生产企业开办条件,同意核发你公司《药品生产许可证》。具体批复如下:1.企业名称:北京康远制药有限公司;2.注册地址:北京市丰台区丰台路口139号主楼322(园区) 6.生产范围:片剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂、硬胶囊剂。接此批复后,请到我局办理许可证核发及品种注册有关手续,并在规定的期限内申请药品 ...
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条例》、《药品生产监督管理办法》等文件要求,经研究,同意核发药品生产许可证许可证具体内容如下:1.企业名称变更为北京华尔盾生物技术公司;2.注册地址变更为北京市海淀区上地开拓路5号中关村生物医药园;3.生产地址:北京市海淀区上地开拓路5号中关村生物医药园;4.生产范围:小容量 ...
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各市药品监督管理局:现将《河北省药品生产许可证验收标准》与予发布,从发布之日起执行。凡新开办药品生产企业,现有药品生产企业改造后验收,现有药品生产企业新增剂型候车间均按此标准进行验收。二○○三年六月二十七日...
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药监安[2003]133号”文件批复你公司筹建药品生产企业。经验收,同意核发你单位筹建的北京君禾药业有限公司《药品生产许可证》。现将具体内容批复如下: 生产地址及注册地址:北京市通州区郭县镇金三角开发区鑫隆路4号。3.生产范围:体外诊断试剂4.法定代表人及企业负责人:戚昊5.经济性质:有限公司特此批复 ...
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