管理。第五条医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,自查报告应当包括以下内容:(一)药品质量管理制度的执行情况;(二)医疗 文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于5年。第八条 ...
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管理。第五条医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,自查报告应当包括以下内容:(一)药品质量管理制度的执行情况;(二)医疗 文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于5年。第八条 ...
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管理。第五条医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,自查报告应当包括以下内容:(一)药品质量管理制度的执行情况;(二)医疗 文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于5年。第八条 ...
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内医疗机构药品质量监督管理工作。第二章 人员与管理制度第四条 县级以上(含县级,下同)医疗机构应有一名领导负责和专人具体负责药品质量管理;县级以下 、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代为采购药品。第九条 个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室、村 ...
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医疗机构从业人员的法律、法规意识,进一步增强法制观念;使农村广大人民群众了解药品管理法规和基本用药知识,提高农村广大人民群众依法维权意识和自我保护意识。三 基层医疗机构建立处方调配、临床用药等管理制度,通过专家指导、业务培训等方式,提高农村基层医疗机构的药品质量管理和基层医务人员合理用药(如:抗生素、 ...
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各区(县)食品药监分局、卫生局、各级社区卫生服务机构: 现将《西安市社区卫生服务机构药品质量管理指导意见》印发给你们,请遵照执行。西安市食品药品监督 ,分类标志醒目,室内无杂物和私人物品。建立药品管理制度,并悬挂到醒目位置。第十一条药品设专人负责管理。药品从业人员,社区卫生服务中心应具有药师以上技术 ...
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制订地方标准,按地方标准检验收购。第十四条为了保证药品质量在有效期、负责期内符合法定标准,药品生产企业均须制订、实施高于法定标准的企业内控标准。 的质量标准。监督企业各部门和全体职工严格执行产品质量标准和各项质量管理制度。负责质量管理、检验的日常工作,指导车间化验室工作。严格把好产品出厂、销售质量关, ...
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六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;(七)拟办企业经营范围。第十二条申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督 理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十五条(食品)药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时,应当公示审批过程和审批结果。申请 ...
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规程包括:制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求,原料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,成品容器、包装材料的要求等。标准操作规程:配制 条制剂配制管理文件和质量管理文件的要求:(一)制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求;(二)应建立文件的管理制度。使用的文件应为 ...
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)药品批发企业登记注册信息:企业名称、注册地址、仓库地址、法定代表人(企业负责人)、质量负责人及其身份证号码、经营方式、经营范围、许可证编号、发证日期、有效期限等。 药品保管、养护、运输中的质量工作3分药品质量管理机构收集、分析药品质量信息不全面、不及时3分药品质量管理制度、职责、程序违反法律、法规和 ...
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