规章(2)条第二条 本省境内医疗机构的药品购进、储存、调配使用及各级药品监督管理局和卫生行政部门依据职责实施监督管理,适用本办法。本办法所称医疗 行政区域内医疗机构药品质量监督管理工作。第二章 人员与管理制度第四条 县级以上(含县级,下同)医疗机构应有一名领导负责和专人具体负责药品质量管理;县级以下 ...
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促进农村基层用药供应渠道向规范化方向发展。八、加强领导,明确职责,密切合作。各级药品监督管理部门和卫生行政部门应进一步加强合作,相互沟通,开展联合监督、 帮促”相结合的工作方针,因地制宜地制订有效可行的管理规定和措施,促进农村基层医疗机构规范药品质量管理,提高农村基层医疗机构药品质量的监管水平。浙江省 ...
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筱萸二00一年三月十三日第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则,制定本规范。关联法规:全国人大法律( 人员第六条医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织。机构与岗位人员的职责应明确,并配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员。第 ...
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中工作人员的岗位责任。医疗机构应当有专门的部门负责药品质量的日常管理工作;未设专门部门的,应当指定专人负责药品质量管理。第五条医疗机构应当向所在地药品监督 答复、处理;对不属于本部门职责的,应当书面通知并移交有关部门处理。第三十二条药品监督管理部门可以根据医疗机构药品质量管理年度自查报告、日常监督检查 ...
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中工作人员的岗位责任。医疗机构应当有专门的部门负责药品质量的日常管理工作;未设专门部门的,应当指定专人负责药品质量管理。第五条医疗机构应当向所在地药品监督 答复、处理;对不属于本部门职责的,应当书面通知并移交有关部门处理。第三十二条药品监督管理部门可以根据医疗机构药品质量管理年度自查报告、日常监督检查 ...
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中工作人员的岗位责任。医疗机构应当有专门的部门负责药品质量的日常管理工作;未设专门部门的,应当指定专人负责药品质量管理。第五条医疗机构应当向所在地药品监督 答复、处理;对不属于本部门职责的,应当书面通知并移交有关部门处理。第三十二条药品监督管理部门可以根据医疗机构药品质量管理年度自查报告、日常监督检查 ...
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应制订地方标准,按地方标准检验收购。第十四条为了保证药品质量在有效期、负责期内符合法定标准,药品生产企业均须制订、实施高于法定标准的企业内控标准。 的工作;(11)负责组织召开医药行业质量管理工作会议。省、自治区、直辖市医药管理局(总公司)所属各专业公司质量管理科的职责可参照上述条款制定。第三十条医药 ...
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药品质量负领导责任。第四条 药品使用单位应设置专职药品质量管理人员,具体负责药品质量管理工作。关联法规:国务院行政法规(1)条地方政府规章(1)条第 使用单位应设立由主管领导负责的医疗器械质量管理机构(10人以下的使用单位可确定医疗器械质量管理员)。明确各级人员和机构职责,并配备与医疗器械使用相适应 ...
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监督检查办法为了规范药品认证检查工作,保证药品认证检查工作质量,对我局各类药品认证检查工作及认证检查工作人员履行职责情况实施监督检查。一、监督检查 自发布之日起执行。北京市药品监督管理局药品认证检查工作纪律一、遵循国家食品药品监督管理局、北京市药品监督管理局颁布的有关质量管理规范和认证检查办法,实施 ...
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卫生保健”总体目标的重要保证;是加快我国医药工业调整产品结构,提高药品质量,促进医药产业和扩大药品市场发展与繁荣的良好机遇。处方药与非处方药分类管理 努力,一定会完成好党中央、国务院赋予我们的职责和任务,把实施药品分类管理工作不断推向深入,提高我国药品监督管理水平,保障人民用药安全有效。谢谢大家。附件 ...
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