中委托的事宜一致。1.5 注册代理机构的营业执照副本或机构登记证明(复印件)以及境外生产企业授予的代理注册的委托书。1.6 由境外生产企业或其代理人出具的所 产品标准、说明书。第三类产品还需提供注册检测报告。7.生产地址变更(生产场所的实质性变更)的补充申请，应提供对新的生产场地进行质量体系考核的报告 ...
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米范围内和居民住宅楼（院）内不得设立互联网上网服务营业场所；6．有固定的网络地址和与经营活动相适应的计算机等装置及附属设备；计算机终端总数不得少于100台，实际 1．申请书（原件1份）；2．《文化经营项目申请变更登记审批表（网吧）》（原件1份）；3．营业执照（复印件1份，验原件）；4．《网络文化经营 ...
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器械注册申请材料要求(一)境内医疗器械注册申请表；(二)医疗器械生产企业资格证明：营业执照副本；(三)适用的产品标准及说明：采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准 ，应当由生产企业或其在中国的代表处出具该声明。三、生产企业注册地址变更和生产地址文字性改变的申请材料要求：1．医疗器械注册证书原件(申请 ...
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（一）医疗器械注册申请表（二）医疗器械生产企业资格证明。包括生产企业许可证、营业执照副本。所申报产品必应在许可证核定生产范围之内。（三）产品技术报告。至少 三．生产企业注册地址变更和生产场所地址的文字性改变申报材料要求1．注册证原件2．新的生产企业许可证（适用于境内医疗器械）3．新的营业执照（适用于 ...
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；7．筹建负责人的身份证明文件和专业履历。（四）单采血浆站企业法人营业执照、组织机构代码证书复印件、卫生机构（组织）分类与代码，或者企业名称预先核准 卫生许可服务窗口受理申请后，应当依据申请的类别进行审查：法定代表人变更、执业地址变更、采浆范围变更由卫生厅首席代表直接审查。单采血浆站设置、申领《单采 ...
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的，按新开办企业的条件和程序办理。第二十一条 医疗器械经营企业申请变更许可事项的，应向省或接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理局提出申请 内容包括：(一)企业名称、企业法定代表人或者负责人及质量管理人员变更情况；(二)企业注册地址及仓库地址变更情况；(三)营业场所、存储条件及主要储存设施、设备情况 ...
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。 五、时限(一)开办企业的审批时限为自受理之日起30个工作日；(二)变更事项的审批时限为自受理之日起15个工作日；(三)换证的审批时限为 1)、(2)、(3)、(7)、(8)、(9)、(10)(如有)、(11)项材料；注册地址变更，需提交以上第(1)、(2)、(3)、(5)、(11)项材料；企业名称 ...
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许可证变更申请表；（2）《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；（3）《工商营业执照》副本复印件；（4）拟增设仓库质量验收人员的身份证、学历或者职称证明复印件 。（食品）药品监督管理局：年月日附件2：对《医疗器械经营企业许可证》仓库地址变更协助现场验收结果反馈的函〔〕年号（食品）药品监督管理局：我局收到 ...
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》；3、《药品经营许可证》正副本复印件（交验原件）；4、《营业执照》复印件（交验原件）；5、相关变更内容的证明材料：（1）企业名称变更：工商 名称预先核准通知书》复印件；企业主要人员资质证明复印件（交验原件）。（2）企业地址的变更：新选址的地理位置图；房屋使用证明（产权证或租赁协议）复印件（交验原件） ...
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应将验收结果书面反馈发证部门(样式见附件1、2)，由发证部门将新增仓库地址标示在《医疗器械经营企业许可证》中。 三、经核准后，医疗器械经营 药品监督管理部门进行日常监管。 附件：1．关于《医疗器械经营企业许可证》仓库地址变更协助现场验收的函 ()年号(食品)药品监督管理局：企业申请对其《医疗器械经营 ...
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