的，原批准证明文件继续有效。第六十九条 补充注册申请的受理和审批程序，本章没有规定的，适用本办法第六章的相关规定。第七十条 《补充 原《医疗器械注册批件》以及《补充注册申请批件》(如有)复印件。2.2 申请人营业执照副本及生产企业许可证(复印件)。2.3 注册有效期内完成的全面质量体系考核(认证)的 ...
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的相应要求向(食品)药品监督管理部门提交申请材料。重新注册的受理与审批程序，本章没有规定的，适用本办法第四章的相关规定。关联法规：国务院 器械注册申请材料要求(一)境内医疗器械注册申请表；(二)医疗器械生产企业资格证明：营业执照副本；(三)适用的产品标准及说明：采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准 ...
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应报省药品监督管理部门和省技术监督部门备案。 第十五条医疗器械产品实行注册审批制度。第一、第二类医疗器械产品由省药品监督管理部门审查发给注册证和注册号；第 违法所得，并可处以违法所得一倍以上五倍以下的罚款；对既没有生产、经营准许证，又没有营业执照的，除以上处罚外，没收其生产设备和原材料。 第四十条生活 ...
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提出申请，递交以下材料(一式二份)，并对其申请材料实质内容的真实性负责：(一) 化妆品生产企业卫生许可证延续申请表；(二) 营业执照复印件加盖申请人公章；(三) 非特殊用途化妆品备案凭证复印件加盖申请人公章；(四) 特殊用途化妆品卫生许可批件复印件加盖申请人公章；(五) 企业 ...
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直辖市(食品)药品监督管理部门。第一类医疗器械生产企业跨省设立本企业生产场地但没有形成独立生产企业的，应当按照本办法第二十条第二款的规定，向原告知 情况和材料：(一)《医疗器械生产企业许可证》及其事项变动和审批情况，医疗器械注册证书和营业执照；(二)企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验 ...
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五倍以上十倍以下的罚款；没有违法所得的，处以２０００元以上５万元以下的罚款。情节严重的，工商行政管理机关可以吊销营业执照。构成犯罪的，依法追究 品种名称、产地、质量指标、检疫证明编号、林木种苗生产以及经营许可证编号或者进口审批文号等事项。标签标注的内容应当与销售的林木种苗相符。严禁以假充真，以次充好， ...
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可以直接公告撤销其违法注册的医疗器械注册证书第四十五条负责医疗器械注册审批的行政机关应对获得注册许可的产品进行市场抽查或其它措施进行日常监督检查， 对已售出产品今后售后服务的处理和承诺；5．变更后或新增售后服务机构的营业执照及承担售后服务责任的承诺书；6．生产企业撤销原售后服务机构的售后服务事宜的声明 ...
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机构。第三条个体（联合）医疗机构开业行医，必须按规定办理开业申请审批手续，领到合格证书和营业执照方可开业；否则一律不准行医。第二章开业条件第四条个体医生申请 ）医疗机构必须严格执行国家规定的收费标准。高于国家规定的或该医疗服务项目国家没有具体规定，需自订收费标准的，均应报上级有关部门审查批准。第十二条 ...
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资料和样品以及出口国(地区)批准生产、销售的证明文件，经国务院药品监督管理部门审批注册，领取进口注册证书后，方可向海关申请办理进口手续。第十二条 申报 企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械生产企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体 ...
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此《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》，向工商行政管理部门申请《营业执照》。关联法规：全国人大法律（1）条第十条开办药品经营企业，必须由所在地 质量考核。考核指标，每年制订一次，企业管的产品由企业制订，经主管厂长审批下达。省、直辖市、自治区主管的产品由企业制订，报请主管领导部门批准下达。 ...
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