代办人代为申办医疗器械广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件;(五)医疗器械产品注册证书(含《医疗器械 器械广告批准文号的决定,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。对批准的医疗器械广告,医疗器械广告审查机关应当 ...
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电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的证明文件:(一)申请人的《营业执照》复印件;(二)申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营 医疗器械广告批准文号的决定,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。对批准的医疗器械广告,医疗器械广告审查机关应当 ...
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医疗器械注册证书。对不予注册的,应书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利第二十条境内第二类医疗器械,生产企业应填写医疗器械 一)医疗器械注册申请表(二)医疗器械生产企业资格证明。包括生产企业许可证、营业执照副本。所申报产品必应在许可证核定生产范围之内。(三)产品技术报告。 ...
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1.二次供水单位卫生许可证申请表;2.经营单位名称预先核准通知书复印件或营业执照复印件(副本);3.二次供水单位卫生管理制度;4.二次供水设施场所 省级卫生行政部门不予许可的书面决定的,应当说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。第十二条 省级卫生行政部门作出准予卫生许可决定的 ...
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八十三条 申请人对国家食品药品监督管理局作出不予批准的决定有异议的,在申请行政复议或者提起行政诉讼前,可以在收到不予批准的决定之日起10日内填写《 委托的事宜一致。1.5 注册代理机构的营业执照副本或机构登记证明(复印件)以及境外生产企业授予的代理注册的委托书。1.6 由境外生产企业或其代理人出具的所 ...
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规定的,作出不予变更的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。变更后的医疗器械注册证书用原编号,编号末尾 质量体系考核报告。(十一)生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明:代理人的承诺书所承诺的内容应当与生产企业委托书中委托的 ...
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的企业,应先取得《医疗器械经营企业许可证》后,方可到工商行政管理局办理《营业执照》。对符合国家食品药品监督管理局规定,通过常规管理能够保证其安全性 时间;不准予变更的应当书面告知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的 ...
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医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》(见本办法附件1), 规定的,作出不予换证的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据医疗器械 ...
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、标准的应当做出不予许可的决定,并说明理由,出具不予行政许可决定书,告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第二十四条 《血站执业许可证》 》和下列材料:(一)变更法定代表人须提交法定代表人任命文件、企业法人营业执照、组织机构代码证,法定代表人专业履历表和学历、职称证书、身份证复印件;( ...
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由经营所在地食品卫生监督机构进行卫生审查,取得卫生许可证后,再向工商行政管理部门登记,领取营业执照。对食品商贩应每年进行一次卫生审查,合格的发给卫生许可证; 行政管理部门应在十日内对复议申请做出裁决。对罚款决定不履行的,由工商行政管理部门申请人民法院强制执行。第十七条当事人对食品卫生监督机构给予的行政 ...
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