式2份，1份存档，1份交换证单位。第二十四条 换证资料要求：1．申请报告书；2.《卫生许可证复核申请书》；3.原卫生许可证副本原件 的“消毒产品生产企业卫生许可申请表”，并按申请表的要求，提交下列有关材料： (一)法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议、章程或任命文件、身份证明复印件)； (二)生产 ...
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《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更手续；不准予变更的，应当按照规定的要求书面告知申请人，同时抄送该申请人企业所在地设区的市食品药品监督管理局。申请跨 《医疗器械经营企业许可证注销登记表》(式样见附件十六)、上级主管部门的批准文件或董事会决议等及《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件。对注销收回的《 ...
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企业法定代表人或企业负责人的，应提供拟变更的法定代表人或企业负责人的任命文件、董事会决议等证明文件复印件两份；变更企业负责人的，还应提供拟变更的负责人的 生产企业许可证〉现场审核标准》的合格标准。增加生产对生产环境、设备有特殊要求的医疗器械产品的申办企业须符合相关国家标准、行业标准及国家有关规定。第十 ...
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平方米。第十六条药品零售连锁企业门店开办应当符合药品零售企业网点布局规划的要求。第十七条药品零售连锁企业门店应当备有《上海市药品零售企业必备药品目录》 管理制度目录。（4）企业法定代表人或企业负责人变更：企业主管部门的批文或董事会决议；变更后法定代表人或负责人的身份证和资质证明复印件（交验原件）。（ ...
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；(三)变更企业应提供企业名称变更的证明文件或资料(如上级主管部门的决定文件、董事会决议等)的复印件一份；(四)变更前、后的工商营业执照(副本)复印件各一份；( 办法》、《北京市第二类医疗器械产品注册申办材料受理、审查标准的办法》的要求。第十六条 本办法由北京市药品监督管理局负责解释。第十七条 本办法 ...
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)申请变更企业应提供企业名称变更的证明文件或资料(如上级主管部门的决定文件、董事会决议等)的复印件，证明文件或资料须由变更前、后双方企业法定代表人签字并 真实性的声明。第十五条《医疗器械产品注册证变更申请表》的填写应符合以下要求：(一)《医疗器械产品注册证变更申请表》所应填写项目必须填写齐全，申请变更 ...
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不收费办理结果状态：在相关部门办结。经审核符合国家相关卫生标准和要求的，方可施工。使用放射性同位素和射线装置的医疗机构，还应当向有审批权 》(复印件)；(3)《放射诊疗许可证》正、副本(4)上级主管部门批准文件或公司(董事会)决议；(5)其他证明文件。2、变更法定代表人或负责人：(1)放射诊疗许可变更 ...
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对申办人提交的有关资料的完整性和真实性进行审查,需补报资料的一次性通知申办人补报。符合要求的将申办人的申请和有关资料上报省药品监督管理局。省药品监督管理局20个工作 变更企业（制剂室）负责人的，应报新负责人的简历和主管部门的批复文件或董事会决议或任命书等文件；变更生产（配制）地址的，应先申请迁址，批复 ...
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