再注册的,应当发给《审批意见通知件》,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第四章调剂使用第二十七条医疗机构制剂一般不得调剂使用。发生灾情、 复审申请。第四十七条复审需要进行技术审查的,省食品药品监督管理局应当组织有关专业技术人员按照原申请时限进行。第八章监督与管理第四十八条配制、 ...
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符合规定的产品,国家食品药品监督管理局作出不予注册的决定,按退审处理并书面说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第五十七条 被退审的 。关联法规:全国人大法律(1)条第十二章附则第九十条 本办法中的审查时限均为工作日,不含法定节假日。第九十一条 注册批件中产品注册号的编排 ...
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的,应书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利第二十条境内第二类医疗器械,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向所在地省级(食品) 的决定对境外第三类医疗器械进行企业质量体系审查的时间不包括在注册时限内。第二十五条(食品)药品监督管理局在对医疗器械注册申报材料进行技术审评时 ...
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,核发《医疗机构制剂审批意见通知件》并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第四十三条对未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构 。关联法规:全国人大法律(1)条第六章 附则第六十九条本细则规定的时限以工作日计算,不含法定节假日。第七十条本细则中'固定处方制剂',是指 ...
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许可证》现场审查标准(见附件1)。 三、复审(一)审核受理和审查工作是否在规定时限内完成;(二)审核受理和审查程序是否符合规定要求;(三)确认资料审查和现场 书面说明理由。 三、作出不予发证决定的,应同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 四、需要听证的,应当向社会公告并举行听证。 ...
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的决定,并说明理由,出具不予行政许可决定书,告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第二十四条 《血站执业许可证》正、副本和许可决定书自作出 需要对技术审查以外其他事项进行现场审查的,应当指派两名以上工作人员进行现场审查。现场审查的时间不影响许可决定的时限。 第五章决定 第二十条 由卫生 ...
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决定,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。市药品监督局应当自颁发《医疗机构制剂许可证》之日起20个工作 制剂许可证》;(三)药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况;(四)制剂室接受监督检查及整改落实情况;(五)不合格制剂被质量 ...
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)及其职工应按年度缴纳基本医疗保险费。基本医疗保险费的缴纳时限分别为每季度第一个月的10日前及每年一月份的10日前,用人单位和个人应按本办法规定及时 单位或当事人对劳动和社会保障部门作出的行政处罚不服的,可以依法申请行政复议,或者提起行政诉讼。逾期不申请行政复议,不提起行政诉讼,又不执行行政处罚决定的 ...
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或者公务员所在机关不予受理:(一)已经向人民法院提起行政诉讼并被受理或者人民法院已经作出判决或者裁定的事项;(二)已经申请行政复议并已受理或者已经作出行政复议决定的事项; 被投诉的,该投诉即可认定为有效投诉:(一)不按规定公布所办理事项的条件、时限、程序、所需材料等内容;(二)不执行首问首办相关规定, ...
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器械注册证书。经审查不符合规定的,作出不予注册的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。关联法规:国务院部委规章 申请。第二十六条生产企业对补充材料通知内容有异议的,可以在规定的时限内向(食品)药品监督管理部门提出书面意见,说明理由并提供技术支持材料,经(食品) ...
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