应当按照本办法附件11的要求提交有关材料和说明，向原注册审批部门申请补办。第七章监督管理第四十二条负责医疗器械注册审批的(食品)药品监督 器械注册申请材料要求(一)境内医疗器械注册申请表；(二)医疗器械生产企业资格证明：营业执照副本；(三)适用的产品标准及说明：采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准 ...
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经营企业许可证申请表》；(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或企业营业执照副本复印件；(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人 做出是否准予其换证的决定。逾期未做出决定的，视为同意换证并予补办相应手续。省食品药品监督管理局认为符合要求的，应当在《 医疗器械经营企业 ...
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第五条申请医疗卫生信息服务的，应当向北京市卫生局提交下列材料： １、申请书。内容包括：网站类别、服务内容、服务性质（经营性或非经营性）、网站设置 、邮政编码、负责人及其身份证号码、联系人联系电话等。 ２、申办机构资质证明（营业执照副本及复印件２份、法定代表人资格证）。 ３、申办机构主要业务及技术支持 ...
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的，医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书，并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件。变更质量管理人员的 (食品)药品监督管理部门作出准予变更决定的，应当在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录变更的内容和时间；不准变更的，应当书面告知申请人并说明理由， ...
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生产企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业 方的《医疗器械生产企业许可证》或者《第一类医疗器械生产企业登记表》、营业执照复印件；(二)委托方委托生产产品的医疗器械注册证书和受托方相关产品的医疗器械 ...
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