监局委托承担天津市药品经营企业GSP认证的技术审查及现场检查工作，负责GSP的跟踪检查工作。第六条认证工作总时限为75个工作日。GSP认证实行GSP认证 药品GSP现场检查方案，选派药品GSP认证检查组，组织现场检查。现场检查时，被检查企业所在地药品监督管理分局可选派1名观察员协助工作。第十三条对药品 ...
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维护隔离地区的社会治安秩序；加强外来人口管理，会同有关部门搞好非典疫情监测和跟踪管理；督查公共交通工具消毒情况；协助做好卫生检疫站、留验站的工作；对拒不 ，根据工作需要，县级人民政府有权临时征用房屋用于控制和预防非典型肺炎工作。被临时征用房屋及其附属设施的单位应当服从并予以配合。3．隔离控制措施的解除 ...
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隔离地区的社会治安秩序；加强外来人口管理，会同有关部门搞好非典疫情监测和跟踪管理；督查公共交通工具消毒情况；协助做好卫生检疫站、留验站的工作；对拒 (卫生防疫)机构流行病学调查专业人员不足时，由同级卫生行政部门从其他医疗卫生机构抽调，被抽调人员必须接受专门培训，考核合格后上岗。3．明确职责、密切配合。 ...
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一次性防护服共抽验1家生产企业的1批产品，经检验，该批产品被检验项目合格；医用防护口罩共抽验5家生产企业和16家经营使用单位的 频消融仪类产品、医用一次性防护服、医用防护口罩产品质量跟踪抽验结果表序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业(国内/国外) 商标 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 综合 ...
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保证所做出的任何医疗决定都是基于受试者的利益；受试者不能因参加研究而被剥夺合理治疗的权利 ·隐私和保密：采取的措施足以保护受试者的隐私与数据的 送审文件，审查工作表，投票单，（项目）会议记录，伦理审查意见/批件 ·跟踪审查材料 ·与申请人沟通交流文件 管理新技术 应用软件管理系统 ·对研究项目的受理、 ...
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保证所做出的任何医疗决定都是基于受试者的利益；受试者不能因参加研究而被剥夺合理治疗的权利 ·隐私和保密：采取的措施足以保护受试者的隐私与数据的 送审文件，审查工作表，投票单，（项目）会议记录，伦理审查意见/批件 ·跟踪审查材料 ·与申请人沟通交流文件 管理新技术 应用软件管理系统 ·对研究项目的受理、 ...
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企业资格证明。（三）原注册证复印件。（四）注册产品标准。（五）产品质量跟踪报告。（六）所提交材料真实性的自我保证声明。附件4：境内第二类、第 地区）上市的相同产品的质量完全一致。（十）在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及营业执照。售后服务委托书应由生产企业出具；委托书应明确产品的名称； ...
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组成。药品GMP认证检查员从国家药品GMP认证检查员库中河北省的检查员中随机选派，但被检查药品生产企业所在地的药品GMP认证检查员应回避。如需要选派外省、自治区、直辖市 应及时报省药品监督管理局。跟踪检查与常规监督检查克和并进行。第二十二条现场检查中发现的缺陷项和其他问题，由被检查企业的所在地设区市 ...
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逾期不改正的，上级(食品)药品监督管理部门可以直接公告撤销该医疗器械注册证书。已经被撤销医疗器械注册证书的医疗器械不得继续销售和使用，已经销售、使用的，由 产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明；(五)产品质量跟踪报告；(六)医疗器械说明书；(七)属于本办法第五章第三十四条情形的， ...
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、检验人员、审核人员签字或盖章等；3．如需委托检测，是否提供了被委托检测机构出具的检测报告和委托检验协议书。(六)企业产品生产现有资源条件及 及产品检验所需计量器具的有效检定证书(复印件)。(七)产品质量跟踪报告(适用于重新注册)核对申请企业提交的产品质量跟踪报告是否包括以下内容：1．是否提供了企业对 ...
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