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医疗器械新产品管理暂行办法
新产品的标签、包装、说明书上。没有标明鉴定批准号的新产品一律不得销售和宣传。 没有取得鉴定批准号的医疗器械新产品视同伪劣产品，一律不得生产 的资料： １．立项文件： 指“项目申请书”、“可行性研究报告”、“计划任务书”、“项目合同”等内容。 ２．研制工作总结： 主要包括任务来源、项目研制过程、产品特点 ...
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