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关于对体外诊断试剂相关管理规定征求意见的通知
,指定专门机构或人员负责管理。第八十三条 企业对用户的产品质量
投诉
应进行详细记录和调查
处理
。对所发生的不良事件、质量事故还应当按规定报告相关 医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选安全
认可
准则》国家食品药品监督管理局第22号令《医疗器械生产质量体系考核
办法
》《中国生物制品规程》2000;《药品生产质量 ...
//www.110.com/fagui/law_146773.html-
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