。第十三条应有与经营规模和经营品种相适应，符合药品储存温度等特性要求的运输设施设备。第十四条应有计算机管理信息系统，能满足诊断试剂经营管理全过程及质量控制的有关 检查、验收，并逐项做出肯定或否定的评定。第十七条对验收合格或者验收不合格的，依据《药品经营许可证管理办法》第八条第（五）款和《医疗器械监督 ...
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、镜片箱、电脑验光仪、裂隙灯等（硬性角膜接触镜应增加角膜曲率计）仪器、设备。实行统一配送的兼营（专营）医疗器械零售门店可视实际情况，由统一配送的公司总部 标准：现场验收所有内容符合要求或有一非*项不符合要求的，判定为现场验收合格；有一条*项不符合要求的或有二条非*项不符合要求的，判定为现场验收不合格 ...
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加大政务公开力度，完善权力运行监控机制，我厅制定了《河北省乙类大型医用设备配置审批工作制度(暂行)》。现印发你们，请遵照执行。 各设区市卫生局 结果。 (四)配置许可证印发 1.申请 医疗机构收到配置计划，按照医疗器械集中采购程序进行采购。设备到货安装、调试、验收合格后，将购置合同复印件、发票复印件、 ...
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类6822（隐形眼镜及其护理用液类除外）、Ⅲ类6846、Ⅲ类6877。 C类（设备）：6823、6824、6825、6826、6828、6830、6831、6832、6833、 医疗器械分类目录中的各类别） 3、验收所有内容符合要求或仅有一条非*项不符合要求的，判定为验收合格；有一条*项或者两条非*项 ...
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规范、公正透明、廉洁高效的原则，结合当地实际，细化和完善乙类大型医用设备配置审批工作制度，进一步规范审批行为，建立健全制约机制，切实加强对配置审批 。 （四）配置许可证印发 1.申请 医疗机构收到配置计划，按照医疗器械集中采购程序进行采购。设备到货安装、调试、验收合格后，将购置合同复印件、发票复印件、 ...
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，制定验收原始记录项目及记录格式，写出验收报告。以上材料等应装入仪器设备技术档案。并随仪器设备转移。 第十条仪器设备验收完毕，应登记、入帐、建卡。加强 的操作使用人员，必须经过专门培训，经考核合格后，方可操作使用。 第十二条科研仪器设备应实行分级使用，凡低档仪器设备能解决实验的，就不应使用中档或高档 ...
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、主要技术参数及件数进行清点检查，并签署交货检验记录。现场检验时，如发现设备由于厂家原因有任何损坏、缺陷、短少或不符合规定的质量标准和规范时，应 持一份，作为索赔依据。设立人禽流感监测点各旗县卫生局根据验收情况要签署验收合格单据，签署的验收合格单据原件由验货单位保留，复印件交各盟市卫生局应急办公室统一 ...
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的准备工作。到货后，应组织有关专业人员抓紧安装验收，并填写详细的验收报告存档。发现问题应及时处理。进口仪器设备验收，按有关规定办理，必须在索赔期内完成。 设备应指定专人管理，制定操作规程。使用人员必须经培训、考核合格后，方可上岗操作。第二十五条建立仪器设备档案，内容包括：1、筹购资料：申请报告(表)、 ...
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条医疗机构收到批复后，按照政府采购程序进行采购。设备到货安装、调试、验收合格后，申请领取《大型医用设备配置许可证》（见附件-4）。申请时需 省卫生厅受理申请申请材料符合要求相关处室14个工作日相关处室 附件-3：乙类大型医用设备配置申请受理通知书 编号：200X-X：现已收到你局（单位）为申请配置的 ...
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健达医疗用品有限公司麻醉包通过验收4上海怡新医疗设备有限责任公司麻醉包通过验收5上海振浦医疗设备有限公司麻醉包通过验收6上海医疗器械（集团）有限公司 必须与年度验证相结合。为此，“生产实施细则”验收合格的生产企业，可向食品药品监管部门提出年度验证申请。特此通知。医疗器械安全监管处二○○四年二月二十三日 ...
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