前细胞功能性质的比较材料，以及再次检测无菌的证明。4．失效期：必须提供该细胞库在冰冻状态下的有效保存期限和保存条件。D．细胞体外生长和操作 。每一批细胞群、载体制备物或其它用于治疗的制品须进行必要项目的检测后才能发放(Release)用于人体。用于Ex vivo及体内直接导人的基因治疗制品在制备规模上 ...
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上应以实用、经济为原则。1.0.5洁净手术部所用材料必须有合格证或试验证明，有有效期限的必须在有效期之内。所用设备和整机必须有专业生产合格证和铭牌；属于 增设多级过滤器组成的过滤器段，使新风与回风两者的含尘浓度大体相当，这样才能真正起到保护系统中的部件和高效过滤器的目的；而新风通路上的过滤器，不仅投资 ...
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为保证采购药品的质量，对于抗结核药品的生产厂家，需要提供的资质文件如下：(1)企业法人营业执照；(2)药品生产许可证；(3)制药厂的GMP证明文件；(4)药品制剂的药品注册证书(批准文号)；(5)药品制剂的药品销售证明书；(6)制药厂获得国家食品药品监督管理局(SFDA)药品说明书；(7)制药厂连续 ...
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主要有四种权限：行政许可权、行政监督权、行政处罚权和行政控制措施权。如何真正贯彻执行好这些法律法规，切实承担起各项监管职责，是卫生行政部门落实政府职能 切实维护群众利益。只有把老百姓关心的健康问题抓住、抓好，我们的卫生监督工作才能得到广大群众的认可，取得良好的社会效益，从而促进整个卫生监督事业的发展。 ...
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断定。4)如果提高本标准的过滤性能，还会带来已发布的精密输液器标准与本标准间如何协调的问题？本次修订标准，针对我国药液过滤器普遍采用纤维膜的现状，在附录I 和GB18279是强制行国家标准。只有严格执行这两项标准，并有相应的证据，才能证明产品达到了10-6的无菌保证水平(即一百万件产品中有存活菌的产品 ...
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的肺结核病人，由其户口所在地的区级结核病防治机构负责登记，并根据“方便病人，有效管理”的原则，由其住址所在的区级结核病防治机构及时接收，实施分级管治。(二 甚至在医疗设备维修保养过程中存在不正之风。而现有的市医疗设备服务中心，对如何向各医疗卫生单位提供医疗设备的维修与保养服务方面又缺乏科学的管理方法和 ...
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