与客户服务控制第十章 不合格品控制、纠正和预防措施第十一章 不良事件、质量事故报告制度第十二章 附则附录A 体外诊断试剂生产用净化车间环境与控制要求附录B 和相关验证记录。第三十八条 应建立和保存产品的全部技术规范和应用技术文件，包括文件清单、引用的技术标准、设计控制和验证文件、工艺文件和检验文件等 ...
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为责任报告人，其他人员为义务报告人。(二)一旦发生危害健康事故，经营场所报告人要在事故发生后的24小时以内报告当地卫生部门。(三)发生危害健康事故的场所 。1. 含氯消毒药物⑴使用浓度应含有效氯250mg/L(又称250ppm)以上，公共用品用具全部浸泡入液体中，作用5分钟以上。可用于拖鞋、盆、饮具 ...
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脊髓灰质炎病例，由市疾病预防控制机构、区疾病预防控制机构、计划免疫门诊分别负担保偿费的50％、30％和20％；遇到计划免疫门诊不足以支付补偿费，其缺口部分由 而导致发病者，由承保单位承担责任。承保单位对保偿事故的责任者应视情节轻重责成其承担部份或全部的补偿费用。对由于入保儿童的家长或监护人拒绝接种，或 ...
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领导能力，熟悉产品生产技术业务，对产品质量、安全生产、环境保护负全部责任。负责生产、技术的副厂长和总工程师必须具备大专（或相当）及其以上学历，并具有中级 体系，并保持正常、持续、有效地运行。（九）建立重大质量事故报告制度。企业发生重大质量事故，应于１２小时内报告行政主管部门、所在省医药主管部门和国家 ...
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要认真落实“一把手负总责、按属地管理属地负责、谁主管谁负责、一岗双责和职能部门分工负责”的责任制，对措施不力、影响复审结果的要追究相关人员的责任，并将 和《地下水质量标准》ⅲ类标准。全市辖区内未发生重大以上集中式饮用水水源地污染事故等。严格执行各项国家集中式饮用水水源地管理有关法律、法规、规划、标准、 ...
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医务人员提供优质保险服务。第十六条 保险人应当向投保人明确说明保险合同的责任范围、责任免除等全部条款内容，并由投保人在投保单上签章。未明确说明责任 承担次要责任的医务人员平均分摊另外个人负担部分的50%。第五十四条 被保险人向保险人申请赔偿时，应提交保险单正本、被保险人的执业证明、造成保险事故的医务 ...
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医务人员提供优质保险服务。第十六条保险人应当向投保人明确说明保险合同的责任范围、责任免除等全部条款内容，并由投保人在投保单上签章。未明确说明责任 承担次要责任的医务人员平均分摊另外个人负担部分的50%。第五十四条被保险人向保险人申请赔偿时，应提交保险单正本、被保险人的执业证明、造成保险事故的医务人员 ...
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指定机构作为其法定代理人，法定代理人应承担相应的法律责任。境外生产企业指定的法定代理人，应负责报告医疗器械不良事件、质量事故。并与（食品）药品监督管理局 法定形式进行审查，当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，符合要求的发给受理通知书。省级（食品）药品监督管理局对申报材料进行审查， ...
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总则第一条依据为加强游泳场所卫生管理，规范经营行为，防止传染病传播和健康危害事故的发生，保障人体健康，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《公共场所卫生管理 部门进行检测，并出具检验报告。游泳池每年开放前和连续开放期间应对卫生标准规定的全部项目进行检测。（四）天然游泳场所每年开放前应经卫生部门水质监测 ...
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医务人员的质量意识不断增强，医疗服务质量已有较大提高。但是，一些单位对医疗质量仍疏于管理，存在事故苗头和隐患较多，院内感染屡屡发生，严重危及患者的安全。 体系。该组织体系必须符合科学管理的原则，必须具有质量管理的全部功能和实效。 五、对医疗质量的管理要实行目标管理，全员参与，责任到人。要加强质量教育， ...
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