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三、临床研究规范的内容与要求临床研究规范体系至少应该包括五部分内容:管理制度、岗位职责、标准操作规程、技术规范和应急预案。(一)管理制度临床研究相关的管理 。所有研究药物均应有检验报告。如果为中药饮片,最好能够提供固定产地的中药饮片的质检报告,含量测定数据。2)药物的包装(若有)药物包装的材料(瓶装或 ...
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三、临床研究规范的内容与要求临床研究规范体系至少应该包括五部分内容:管理制度、岗位职责、标准操作规程、技术规范和应急预案。(一)管理制度临床研究相关的管理 。所有研究药物均应有检验报告。如果为中药饮片,最好能够提供固定产地的中药饮片的质检报告,含量测定数据。2)药物的包装(若有)药物包装的材料(瓶装或 ...
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;(2)内审不可在企业之间兼职,查劳动合同。 记录项6.1 企业最高管理者应对企业的质量管理负责。 通过与企业负责人交谈,评估其履行职责情况是否 按系数评分) 528 生产中使用的动物室应在隔离良好的建筑体内,与生产、质检区分开,不得对生产造成污染 查看现场实际执行情况。(按系数评分) 529 对有 ...
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卫生行政部门指定的医院感染管理培训单位的培训,取得省级卫生行政部门颁发的《医院感染管理专业岗位培训证书》,考核合格方能上岗。 四、医院感染管理专职人员的晋升、聘任等 制度。六、做好对卫生员、配膳、陪住、探视者的卫生学管理。第十九条 医务人员在医院感染管理中应履行下列职责:一、 严格执行无菌技术操作 ...
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