许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；(二)注明质量条款的书面合同或质量保证协议书；(三)企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”；(四)销售 不良反应、注意事项以及贮藏条件等；(三)中药材及中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片 ...
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单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。*5001企业应依据有关法律、法规和规章，将药品 疫苗批签发证明文件的复印件（*2703），应当与供货单位签订确保疫苗质量的质量保证协议书，并在采购时签订书面合同（3201）。*0801、*2703、32017． ...
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记录、报警的设备验收细则第一条 验证申请企业的《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》《企业法人营业执照》。关联法规：国务院部委规章（1）条 管理（分支机构为非法人企业，不具备独立采购权。总部为唯一供应商，查质量保证协议书、书面合同、加盖总部原印章的疫苗资质证明文件、批签发报告复印件）；（ ...
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?（二）遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规，严格规范药品进货渠道，有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和提高药品供应服务质量 机构提出，未经同意不得随意终止提供处方外配服务；基本医疗保险定点零售药店服务协议书到期，任何一方提出不续签协议的，须提前30天通知对方；任何一方违反协议 ...
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的内容。审核人员应通过对该说明的审核可以证明生产企业具有该产品的生产能力和质量保证能力。5．产品质量跟踪报告审核人员应通过对生产企业提交的产品质量 3．如需委托检测，是否提供了被委托检测机构出具的检测报告和委托检测协议书。(八)产品注册检测报告1．核对检测报告(原件)是否由国家食品药品监督管理局认可的 ...
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的内容。通过对该说明的审核可以确认生产企业具有该产品的生产能力和质量保证能力。（5）产品质量跟踪报告通过对产品质量跟踪报告的审核可以确认申请注册产品的质量处于 ；（3）如属于委托检测，应提供被委托检测机构出具的检测报告和委托检验协议书。8．产品注册检测报告（原件）（1）注册检测报告应由国家食品药品监督 ...
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(一)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件；(二)企业集团出具的产品质量保证文件；(三)原产国发生“疯牛病”的，还应提供疯牛病官方检疫证书；(四)其他 等)时，且只有一个产品名称，可以按照一个产品申报。申报资料除产品配方、质量标准、检验报告外，其余资料可按一个产品递交。第二十四条本规定 ...
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质量检验人员不少于2人。(四)企业应具备相应的产品质量保证能力，并建立相应的质量保证体系。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产，仓储场地 产权证明；(五)生产设备及检测设备明细；(六)有限责任公司、股份有限公司合同或协议书、章程(如中外合资还应提供有关部门批件)。(七)企业根据国家、省有关规定结合 ...
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卫生行政部门负责辖区内公共餐饮具集中消毒的日常卫生监督管理工作。 工商行政管理、质量技术监督、食品药品监督管理等有关部门应当按照各自职责，做好公共餐饮具集中消毒 检验合格报告，委托检验的，还应当提供委托检验协议书，方可出厂。 第十五条 餐消企业应当建立质量保证体系，制定消毒程序、消毒物品管理制度、安全 ...
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时，应当明确法定代表人或主要负责人。设置人为一个以上的，应当提交各方共同签署的协议书。第十一条血站设置申请由拟设置血站所在地省级人民政府卫生行政部门受理。地方人民政府 第五十六条单采血浆站必须设独立行使职能的质量保证部门，负责全站的全面质量控制和质量保证。第五十七条质控部门必须制定实验室内与实验室间 ...
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