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取缔分布在车站码头、校园周边、人行通道、居民小区、娱乐场所和商厦附近销售盗版图书、音像制品、软件的不法摊点和游商小贩。重点打击盗版教材教辅、盗版 自己。明确知识产权中介服务机构的设立标准,加强对从业人员执业行为的监督管理,提高代理服务水平。积极推进食品、药品、音像制品、图书等流通体制改革,大力发展连锁 ...
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过程的研究,组织替代,机体调节及妊娠控制的仪器、设备、材料、相关物品及其软件。 第四条省药品监督管理部门负责全省医疗器械的监督管理工作。市(地级以上, 又没有营业执照的,除以上处罚外,没收其生产设备和原材料。 第四十条生活、销售没有产品注册证和注册号或者过期、失效淘汰的医疗器械产品的,由县以上药品监督 ...
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过程确认应由有资格的人员来完成。应保持确认活动和结果的记录。如采用的计算机软件对医疗器械满足规定要求的能力有影响,则应编制确认的程序,在应用前予以确认 批产品的生产记录,生产记录应满足医疗器械可追溯性要求,并标明生产数量和批准销售的数量。第三十七条生产企业应编制产品标识程序文件,规定在产品实现的全过程 ...
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药品监督管理局网站(网址:www.sfda.gov.cn)发布《药包材换证申请表》及其填报软件,申请人可在网站主页下载区下载使用,并按照填表说明填写后,同时向我司 及主要生产设备。(八)申报品种的质量标准。(九)该产品三年内在中国销售及质量情况的总结报告。(十)批准该产品注册或者换证时,要求继续完成 ...
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区新型农村合作医疗管委会办公室在乡(镇)的派出机构(人员)或委托机构收缴,存入代理银行合作医疗基金专用帐户。县(市)、区财政支持资金由县(市)、区 对合作医疗基金必须实行计算机网络管理,逐步实施网上审核报销与管理。信息管理软件必须符合卫生部下发的《新型农村合作医疗信息系统基本规范(试行)》要求。要结合 ...
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制剂和将医疗机构配制的制剂在市场上销售或变相销售的行为。12.开展对外地药品代理人员和驻淮办事处违规销售药品的清理整顿。严厉打击违法代销药品行为 药品生产经营企业药品安全信用分类管理办法》,以“药品、医疗器械经营许可管理系统软件”为平台,建立和完善药品安全信用档案,加强信用数据信息管理,健全信用记录、 ...
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财政部门协商解决。市财政根据工作需要适当安排社区卫生人员培训经费、社区卫生服务管理软件开发和信息网络平台的建设资金;各区财政要进一步加大对社区卫生机构基本建设、房屋 ,降低药品购进成本。选择2一3所社区卫生服务中心开展部分基本药品零差率销售试点,对药品差价部分的补助由市、区两级财政、卫生部门制定具体的 ...
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及其他单位。第三十四条医疗器械生产企业是指生产医疗器械的专营企业或兼营企业,境外医疗器械生产企业在境内指定的代理机构按生产企业管理。第三十五条 医疗器械不良事件报告的相关表格和相应计算机软件由国家食品药品监督管理局统一编制。第三十六条本办法由国家食品药品监督 ...
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