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、系统维护和人员培训。要配备适应工作需要的信息专业人员,信息科计算机
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进行数据交换。第十二条
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国家食品药品监督管理局医疗器械司关于对《医疗器械质量体系管理规范》总则征求意见的...
和工作环境;4、实施管理评审并保持记录;5、指定人员负责相关
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的收集,确保相应
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在企业内部贯彻和执行。第六条生产企业负责人应确定一名管理者代表 的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。第二十二条生产企业应对设计和
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进行确认,以确保产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,并保持 ...
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