装备的，应当按照国家有关规定严格履行进口设备采购审批程序。第二十三条医疗卫生机构应当加强医学装备采购合同规范管理，保证采购装备的质量，严格防范各类风险， 应当对医学装备使用人员进行应用培训和考核，合格后方可上岗操作。大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训，业务能力考评合格方可上岗 ...
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装备的，应当按照国家有关规定严格履行进口设备采购审批程序。第二十三条医疗卫生机构应当加强医学装备采购合同规范管理，保证采购装备的质量，严格防范各类风险， 应当对医学装备使用人员进行应用培训和考核，合格后方可上岗操作。大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训，业务能力考评合格方可上岗 ...
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专家库》中随机抽取。 三、乙类大型医用设备配置审批程序 (一)申报 1.医疗机构申请配置乙类大型医用设备，应对设备适用 性、先进性和可行性等进行论证，提交 ，应在收到配置批复之日起2个月内，将《河北省乙类大型医用设备集中采购计划表》通过所在地卫生行政部门逐级审核上报至省卫生厅。 省卫生厅自收到《河北省 ...
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国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂产品。产品的注册管理由国家局医疗器械司统一负责，力求在审批程序上清晰，各环节职能明确，监管到位。在技术层面上，以现有 ，缺一项扣2分。 1039 企业应对产品主要性能、主要原辅材料、采购、生产环境及设施设备、工序、检验进行验证。应能提供产品的 (1)查相应的验证规定， ...
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，应当报经领导小组审核同意，按照国家有关规定严格履行审批程序后实施。第二十七条 符合国家有关规定，集中采购工作机构具有编制招标文件和组织评标能力的项目， 采购需求、资金筹措情况、基础设施条件及进口设备免税申请等信息。使用财政资金采购的医疗机构，须按照国家有关规定完成论证、报批工作。（六）与潜在供应商 ...
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区市设立的除外)及专营医疗器械设备类的，可不单独设立仓库，但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业(包括进口总代理商)原印印章的有关统一采购配送、统一质量管理 在按照本细则第二章和第三章规定的要求和程序对换证申报材料受理、现场核查合格后，审批换发新的《医疗器械经营企业许可证》。第二十八条 换证 ...
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、治疗、诊断等的药品和化学试剂，以及10万元以上的医疗设备等。根据公开、公平、公正的原则，统一采购以公开招标为主，特殊情况可采用邀请招标或议标等方式 所规定的学历、职称、任职经历、年度考核结果或任期目标完成情况等要求。(四)审批程序：院长、副院长的聘任，由聘任单位人事部门组织考核，聘任单位领导集体讨论 ...
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规划，经过专家论证，按管理权限分级审批。第十四条配置大型医用设备的程序是：一、甲类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出 医用设备必须具有国家颁发的生产或进口注册证；必须按国家规定的采购方式进行采购，政府拨款资助的设备采购必须按规定实行政府采购。第十八条对未经批准配置的大型 ...
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第十七条射线装置、大型医疗设备等有特殊规定的固定资产配置，须按规定报相关部门批准后才能购置。第十八条各单位购置纳入政府采购范围的固定资产，应当按照国家 和权限履行审核、报批或备案手续。第三十一条各单位处置固定资产应严格履行审批程序，未经批准不得自行处置，不得进行账务处理。第三十二条固定资产处置报批程序 ...
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；（12）服务及供应品的采购程序；（13）样品管理程序；（14）设备的采购、维护和管理程序；（15）对客户服务程序；（16）处置不符合检测 （WS/T227-2002）每个检验项目应具备标准操作规程的要求。其编写格式、编写、审批、存档、使用等均按上述标准相关规定执行。临床检验项目标准操作规程应遵循以下 ...
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