4月1日国务院发布的《公共场所卫生管理条例》由于是采用具体列举的方式确定适用范围，因此没有将当时尚未出现的网吧等经营场所包括在内。所以，长期以来， 场所的日常卫生监督管理则缺乏法律依据。目前由于网吧未纳入公共场所卫生管理的范围，没有事前预防监督措施，对当前防治“非典”工作十分不利。为了进一步做好防治“ ...
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字(2004)39号)收悉。经研究，并商卫生部同意，函复如下：一、医疗废物环境管理规定的适用范围关于医疗废物的范围和种类，国家有关环境保护法规和废物名录已经作出规定。国务院2003年6月16日发布的《医疗废物管理条例》(国务院令第380号)第2条规定：“本条例所称医疗 ...
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第三条 凡在中华人民共和国境内申请国产和进口健康相关产品卫生行政许可的，适用本办法。本办法所称的健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》 所占比例)(2)使用方法(含各组份配比、表干和实干时间)(3)有效存放时间(4)适用范围(5)使用年限4、水处理剂：(1)功能(2)配方中主要成份(化学名及成份 ...
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型号、规格；(二)生产地址；(三)产品标准；(四)产品性能结构及组成；(五)产品适用范围。关联法规：国务院部委规章（3）条地方政府规章（2）条第 包括生产企业许可证、营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；(三)产品技术报告：至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等 ...
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《体外诊断试剂生产实施细则》(以下简称《细则》)，制定本标准。二、适用范围本标准适用于：(一)体外诊断试剂生产企业《医疗器械生产企业许可证》发证 设备、主要原辅材料、关键工序、检验设备及质量控制方法进行验证。 如适用，查相应的验证资料。(按系数评分) 5(适用性条款) 五 采购控制[标准分70，合格 ...
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)产品的主要性能、结构、技术指标是否满足产品标准中相关内容；(2)产品的适用范围是否准备反映产品的实际用途；(3)产品的禁忌症及注意事项是否与产品特性 管理部门实施细则检查的验收报告，报告结论应合格。(十一)产品质量跟踪报告(适用于重新注册)核对申请企业提交的产品质量跟踪报告是否包括以下内容：1．是否 ...
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体检合格证有效期满；(3)收到局方拒发体检合格证通知。67．17(体检合格证的适用范围)(a)航空人员执照申请人在申请取得下列执照时，或执照持有人在行使下列执照 本规则有关规定的退回体检机构，责成其重新体检鉴定；对其中由于体检机构适用医学标准不当，而做出错误体检结论的，局方可直接改变体检鉴定结论，签发 ...
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且医疗器械检测机构应在国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局认可的检测范围内出具检测报告；（2）需要进行临床试验的医疗器械，应提交临床试验开始 的审查确认该产品的生产与使用技术成熟、其功能原理、预期临床使用效果（适用范围）在相关临床应用领域已经得到充分肯定。（5）医疗器械说明书医疗器械说明书 ...
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须由申请变更企业法人签字并加盖企业公章；(三)提供至少两家医院对变更后产品适用范围的临床试验报告，临床试验应按国家药品监督管理局《医疗器械产品临床试验管理办法 时收回原证。第十四条 凡生产企业资源发生重大变化的不属于产品注册证变更范围，不执行本办法。第十五条 申办变更企业提交的申办材料应符合《北京市 ...
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(二）生产场所地址（三）产品标准（四）产品性能结构及组成（五）产品适用范围第三十五条医疗器械注册证书有效期内，产品类别发生改变的，生产企业应当 生产企业资格证明。包括生产企业许可证、营业执照副本。所申报产品必应在许可证核定生产范围之内。（三）产品技术报告。至少应包括技术指标及主要性能要求的确定依据等 ...
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