的通用技术和其他通用研究成果的药品。五、进入欧美日主流市场实际发生销售的药品：指通过并获得fda认证证书、欧盟cgmp认证证书、日本jgmp认证证书 《药品gsp证书》复印件并加盖单位鲜章；2、进口药品国内总代理还需提供代理协议书或由国外生产商出具的总代理证明；3、申报药品的生产企业2010年度增值税 ...
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的通用技术和其他通用研究成果的药品。五、进入欧美日主流市场实际发生销售的药品：指通过并获得fda认证证书、欧盟cgmp认证证书、日本jgmp认证证书 《药品gsp证书》复印件并加盖单位鲜章；2、进口药品国内总代理还需提供代理协议书或由国外生产商出具的总代理证明；3、申报药品的生产企业2010年度增值税 ...
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包装(含产品标签)；(八)产品说明书；(九)产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件；(十)代理申报的，应提供委托代理证明；(十一)可能有助于评审的其它资料。另附 事项和委托日期，并盖有委托单位的公章或法定代表人签名；(二)一份委托代理证明文件载明多个产品的应同时申报，其中一个产品提供原件，其它产品可 ...
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的检验机构出具的检验报告)；(八)产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件；(九)代理申报的，应提供委托代理证明；(十)可能有助于评审的其它资料。另附完整 规定提交材料外，还须提供以下材料：(一)委托方与被委托方签订的委托加工协议书；(二)进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明 ...
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国产产品批件备注栏中实际生产企业的变更：(1)涉及委托生产关系的，提供委托加工协议书；(2)提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。国产产品，还应提交变更后 应由中国公证机关公证；(六)无法提交生产销售证明文件的，卫生部可对产品生产现场进行审核。第十五条 委托代理证明应当符合下列要求：(一)应载明委托 ...
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。境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当委托其驻中国境内的办事机构或者中国境内代理机构办理。第八条 办理体外诊断试剂注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识 试剂研究、性能评估等，所提供的申报资料中须注明委托项目名录，附双方协议书，并保证所有试验数据和资料的真实性。第二十条 国家食品药品监督管理局和省、 ...
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。2、拒绝接受医疗设备、医疗器械、一次性卫材、药品、试剂等生产、销售企业或代理推销人员以各种名义、形式给予的回扣、提成和其它不正当利益。发现企业 对社会、科室对医院、个人对科室”的三级承诺机制，制定医务人员与患者双向承诺协议书，层层签定责任书。承诺内容要量化、细化、具体化，便于落实到人，实施承诺工作 ...
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