社区卫生服务机构药品管理制度制订及执行情况。 2．监督检查社区卫生服务机构执行药品目录、按规定实行政府集中招标采购、统一配送、零差率销售情况。 3．监督 检查社区卫生服务人员利用工作之便收受医疗设备、器械、药品、试剂等生产、销售企业或个人给予的回扣、提成和其他不正当利益的商业贿赂行为。 5. 监督检查 ...
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计算机管理系统。(六)建立并执行符合有关法规要求和企业实际的质量管理制度、规定或质量管理体系文件。质量管理制度、规定主要包括：1．组织机构、人员与职能的规定 培训档案等。8．质量工作记录的管理制度，包括建立并保持：产品采购及进货验收记录；仓库温湿度记录；产品出库复核和销售记录；产品退、换记录；不合格品 ...
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监管工作意见为认真贯彻执行国家食品药品监督管理局《关于对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管的通知》(国食药监安[2005]288号)，进一步加强北京市麻醉药品、 管理部门上报。6、各特殊药品生产企业加强企业内部管理，完善相关管理制度，做好各种记录，保证自原料采购到成品销售的可追踪性的情况。7、各 ...
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产品特性要求的储存设施、设备；存储场所的面积应在20㎡以上；(四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度 储存设施、设备情况；(四)经营范围等重要事项的执行和变动情况；(五)企业产品质量管理制度的执行情况；(六)其他需要检查的有关事项第三十二条 监督检查可以 ...
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获得劳动部门认可），从事验配业务前应按产品要求，进行相应的培训。4、制定相关管理制度，并严格执行。5、同时要做好以下工作：（1）对配镜者进行配前 。关联法规：国务院部委规章（1）条第五条经营企业应从有合法资质（营业执照、生产企业许可证、经营企业许可证）的企业采购已经国家注册的产品，并做好购销记录。第六 ...
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完整的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督，对委托生产产品的质量和销售负责。受托方应当按生产工艺和产品标准进行生产，按规定保存所有受托生产文件 、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局。第二十七条企业委托加工医疗器械产品的零部件、组件、材料的，按生产企业对外采购管理。第二十八条委托生产的医疗器械， ...
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卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药政发〔2009〕78号）和《海南省政府办基层医疗卫生机构基本药物采购管理办法（试行）》（琼府办 报价相同，则根据技术标评审得分高低进行排名，若技术标得分也相同，则根据投标企业销售金额进行排名。1、拟中标品种和备选中标品种分别报省物价局、药监局 ...
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卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药政发〔2009〕78号）和《海南省政府办基层医疗卫生机构基本药物采购管理办法（试行）》（琼府办 [ 国家工信部公布的最新行业排名在前者进入商务标评审；若无行业排名者，则企业销售金额高者进入商务标评审。进入商务标评审的产品数量最多不超过10个。3 ...
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于第二类、第三类体外诊断试剂产品的设计开发、生产、销售和服务的全过程。第四条 体外诊断试剂生产企业应按本《细则》的要求，建立相应的质量管理体系 等管理制度和记录；4 安全防护规定和记录；5 仓储与运输管理制度和记录；6 采购与供方评估管理制度和记录；7工艺流程图、工艺标准操作规程、8 各级物料检验标准 ...
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服务水平的前提下，各地要探索进一步降低基本药物价格的采购方式。省级集中招标后，对高于乡镇卫生院销售价格的药品，可以县(市、区)为单位，依据当地药店 和应急处置机制，完善药品召回管理制度，保证用药安全。第二十九条 强化基本药物质量安全管理。加强生产经营企业责任教育，督促企业完善质量管理体系，建立基本药物 ...
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