或《医疗器械产品制造认可表》）的复印件；4?产品合格证明；5?委托销售授权书的复印件；6?销售人员身份证复印件。（三）直接从境外或台湾、香港和澳门地区进口 。第十七条 库存医疗器械应定期检查，防止变质和过期失效。对于可能出现质量问题的医疗器械，应主动进行质量检验。第十八条 使用单位应建立出入库管理台账 ...
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相关产品卫生行政许可程序》，进一步规范健康相关产品卫生行政许可工作，现就有关问题公告如下： 一、关于进口健康相关产品的在华责任单位 （一）进口健康 工商行政管理机关出具的证明文件原件。 二、关于进口产品的有关证明文件 生产销售证明、疯牛病（BSE）检疫证书、产品质量保证文件（包括国际标准化组织（ISO ...
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意见： 1．关于医疗机构在临床上用工业氧代替医用氧的行为是否应予处罚的问题，合议庭意见一致，认为涟源市人民医院在临床用工业氧代替医用氧的行为应当受到 排除工商部门根据《消费者权益保护法》的授权保护消费者合法权益的管理活动；（3）根据《消费者权益保护法》第五十条的规定，生产销售的商品不符合保障人身、财产 ...
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名称、委托事项和委托书出具日期；3、委托书应有出具单位印章或法人代表人(或其授权人)签名；4、委托书载明的出具单位应与申报产品生产企业完全一致；5、 说明书11、受委托申报单位应提交委托申报的委托书12、产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件13、可能有助于产品评审的其它资料另附完整产品样品小包装3 ...
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本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；（三）销售人员的身份证。第八条生产企业的企业名称、法定代表人 二年以上的，其产品注册证书自行失效。第十一条留样观察或已售出的无菌器械产品出现质量问题，生产企业必须立即封存该批号产品，并通知有关单位停止销售和 ...
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监督，牵头成立专家委员会，组织专家进行各项评审，协调解决采购工作中出现的问题。市县卫生行政部门根据《海南省政府办基层医疗卫生机构基本药物采购管理办法（试行 产品代理协议书（清晰复印件）、药品生产企业（或进口产品国内总代理）出具的授权委托书。3、信誉良好，药品质量可靠，2009年至2011年在生产或经营 ...
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监督，牵头成立专家委员会，组织专家进行各项评审，协调解决采购工作中出现的问题。市县卫生行政部门根据《海南省政府办基层医疗卫生机构基本药物采购管理办法（试行 产品代理协议书（清晰复印件）、药品生产企业（或进口产品国内总代理）出具的授权委托书。3、信誉良好，药品质量可靠，2009年至2011年在生产或经营 ...
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，保障认定工作所需经费，及时对本地区在认定工作中出现的新情况、新问题提出切实可行的政策建议。附件：高新技术企业认定管理工作指引科技部财政部国家税务总局二oo 年总资产额÷第一年总资产额＋第三年总资产额÷第二年总资产额）－1。销售增长率＝1/2（第二年销售额÷第一年销售额＋第三年销售额÷第二年销售额）－ ...
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1956年第17号第2条修订；由1992年第71号第57条修订；由1999年第331号法律公告修订)“高级兽医官”(seniorveterinaryofficer)包括任何获署长授权执行本条例所订的高级兽医官职责的兽医官及助理兽医官；(由1956年第17号第3条代替。由1999年第331号法律公告 ...
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提出复审申请时，变更申请事项或提交新的申报资料。六、其他需要重点说明的问题：(一)注册收费标准：按照现行医疗器械注册收费标准执行。(二)技术审评部门：由 购分包装生产方式的体外诊断试剂生产企业应能提供原产品生产厂商出具的分装生产授权书或同意书、有效的市场准入证明，企业必须具备进货检测能力。必要时应追溯 ...
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