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医疗器械注册管理办法

通知书》或者《不予受理通知书》。第二十一条(食品)药品监督管理部门受理医疗器械注册申请后，应当在本办法第二十二条规定的期限内对申请进行实质性审查企业应当提出暂缓检测申请。申请中应当保证在中国境内首台产品投入使用前必须完成注册检测；(八)医疗器械临床试验资料(具体提交方式见本办法附件12)；(九)生产 ...

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