医疗机构常用品种在正常使用情况下向中标企业发出要货信息，中标企业未能响应并按合同要求及时供货的情形。中标企业对医疗机构同一品种规格中标产品相隔五个工作日以上的两次 向工商或药监部门报告，由工商或药监部门按国家有关法规予以处理；非因产品质量问题要求退货的，必须在到货之日起1个月内提出，且产品的剩余质保期 ...
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及温度、湿度的控制应符合医疗器械产品储存要求并定期监测，做好记录。第十五条 医疗器械储存应分别对合格、待验及退货、不合格医疗器械进行标识。第十六 第十七条 库存医疗器械应定期检查，防止变质和过期失效。对于可能出现质量问题的医疗器械，应主动进行质量检验。第十八条 使用单位应建立出入库管理台账，内容包括： ...
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，某地区100名病人用瓣膜，其中6人发生瓣断装，造成事故，此外，非医用级的工业材料带入对人体有害的杂质潜在的危害也是十分严重的。为此， 3．医疗单位与供货方签定的购销合同必须注明要求供货产品为经中国药品生物制品检定所技术审核确认的合格产品条款及因产品质量问题应予退货(索赔)及损害赔偿的条款。 4．我部 ...
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的药品范围，假劣药品不得退货，应按照规定予以销毁，其他药品可以根据企业制度规定的程序和标准处理，但其储存条件应符合该药品储存性质的要求。15．储存药品按 。药品零售企业（含连锁企业门店）对陈列的药品应按月进行检查并记录，发现质量问题要及时处理。但检查记录可以只记录检查的检查范围、日期、人员、检查结果、 ...
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和记录；20 用户反馈与处理规程及记录；21 环境保护及无害化处理制度；22 产品退货和召回的管理制度；23 人员管理、培训规程与记录。第三十四条 生产 、质量管理等部门的负责人，应熟悉医疗器械和质量管理的有关环节和要求，能准确回答审查组提出的有关问题，不得隐瞒事实。(三)审查和取证1、审查员应按照《 ...
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第三十二条医疗机构发生药品、医疗器械使用安全事故的，应当依照有关应急预案的要求及时向当地食品药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时采取有效措施，防止事故后果扩大 。 医疗机构违反本办法第三十三条第二款规定，对不合格或者质量可疑的药品和医疗器械自行退货、换货的，由食品药品监督管理部门责令限期追回，可处 ...
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多即少。今年以来，退货和追加订货的现象也屡有发生，打乱了生产计划，对计划供应工作带来一定困难。为了调整生产和使用的关系，解决存在的问题，特通知如下：一 先后建立的，几十年来未进行技术改造，设备陈旧，技术落后，制品质量达不到世界卫生组织规程的要求，与先进国家相比差距很大，远远不能适应全国防病的需要。目前 ...
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