部门和个人上网查询。第二十二条对不良行为情节严重或屡次出现不良行为的企业,深圳市食品药品监督管理部门将依法从重处罚;达到行政处罚的,按照有关规定进行处罚;应 项检查评定的方法1、本《细则》对经营企业的证件、制度文件、部门设置、人力资源、基础设施、质量管理文件记录、销售及售后服务和其他等内容进行检查评定 ...
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。主要包括:用于避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染、消防安全、检测和调节温湿度等设施设备,以及符合要求的照明设施。 11 医疗器械的 管理制度;11、产品售后服务的管理制度;12、文件、资料、记录管理制度。 *14 企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。主要包括: 1、员工健康检查 ...
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医疗、治安、消防、水电、设备、建筑环境、信息安全等应急预案建立、应急演练及应急物资的贮备情况。 5.监督指导社区卫生服务机构档案管理制度的建立 的问题,及时进行应急预案的修订和补充。 医疗安全管理制度 1. 围绕持续改进医疗质量,建立健全医疗质量管理组织,制定医疗风险防范预案。 2. 建立定期专题研究 ...
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2、制备场所、设备、人员等卫生管理制度和记录;3、本规范和专业技术培训等制度和记录第四十九条产品制备管理文件应包括:1、制备工艺规程 制备和检验正电子类放射性药品的生产企业和医疗机构应具有相应专业技术人员,并经过培训。质量控制人员应经过中国药品生物制品检定所或国家食品药品监督管理局授权的机构有关放射性 ...
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,坚决遏制重特大事故。药品(医疗器械)生产企业自查主要内容包括:(一)安全生产和危险品管理责任制落实情况,消防、安全、环保设施是否齐全有效;(二)厂房设施 四)驻店药师在营业时间内必须在职在岗,为群众提供用药指导,认真抓好处方审核制度的落实。(五)配备满足消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应药品 ...
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防鼠、检测、调节温湿度、消防安全等必要的设施或装置。查现场、看实物。7*制定符合有关法规及企业实际的全面的质量管理制度。主要包括:1、各类 保证声明。六、申请表格及文件下载《医疗器械经营企业许可证申请表》;《企业质量管理人简历表》《专业技术人员一览表》可在省食品药品监督管理局网站(www.gdfda. ...
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和血液产品质量产生不良影响。血液生产所用物料的购入、贮存、发放、使用等应制定管理制度。第二十六条 应对血液生产所用的关键物料的供应商每年进行一次评审并正式 。试剂的质量应通过国家食品药品监督管理局的批批检。第八章 安全与卫生第三十三条 血站应建立和执行安全和卫生方针,制定安全和卫生的文件化程序,至少应 ...
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机构的通讯、供电、上下水道及消防设施等情况。第十二条区(市、县)政府卫生行政部门在收到申请人提交的符合有关规定的全部文件后,发给《社区卫生服务机构 制度。㈦财务、药品、固定资产、档案、信息管理制度。㈧医疗废物管理制度。㈨社区协作与民主监督制度。㈩其他有关制度。第三十八条社区卫生服务机构须根据政府卫生 ...
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缸为重点,集中整治外来人员集聚点。崇明县针对辖区内建立比较完善的外来人员居住管理制度,重点开展了形式多样的防治艾滋病活动。2、建设健康单位全市已有1915 安全”行动,要在社区、农村、机关、学校和企业单位深入开展食品安全知识的宣传,提高市民对食品安全知识知晓率,倡导市民养成良好的饮食习惯,自觉抵制消费 ...
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标准和卫生要求。 (四)住宿场所的公共卫生间应当远离食品加工间。(五)住宿场所内应放置安全套或者设置安全套发售设施,应当提供性病、艾滋病等疾病防治宣传资料 合格证明、健康相关产品卫生许可批件或备案文件(复印件)等。 (二)卫生管理制度。 (三)卫生管理组织机构或卫生管理人员与从业人员岗位职责。 (四) ...
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