经营企业许可证 》有效期不变。第二十三条 医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的；或者已经收到行政处罚决定，但 度开办的企业；(二)上一年度检查中存在问题的企业；(三)因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；(四)(食品)药品监督管理部门认为需要现场检查的其他 ...
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工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定；需要现场验收的，应当在 新开办的企业；(二)上一年度检查中存在问题的企业；(三)因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；(四)(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的 ...
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注册核查按照《全省医疗器械注册产品清理规范专项工作方案》部署，对经筛查存在问题的产品进行重点核查、分类处理、集中解决、对核查中发现有扩大临床适应症和 ，全面提升全市医疗器械整体监管水平。四、进一步加强领导，强化责任追究各级食品药品监管部门要把医疗器械专项整治作为一项重要任务，列入重要议事日程，切实加强 ...
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写；医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍的规定。三、对存在问题的纠正和处理要求各医疗器械生产企业应在2005年3月底前按照上述要求完成 的问题进行自纠。凡是说明书、标签和包装标识不符合“规定”要求的，应按照注册变更的要求和程序向上海市食品药品监督管理局申请说明书变更。从4月1日起上海市食品 ...
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、工业和信息化部、公安部、监察部、农业部、商务部、工商总局、质检总局和食品药品监管局等9部门联合印发了《关于开展全国打击违法添加非食用物质和 使用卫生标准》（GB14880－1994）规定之内，是否存在超范围、超剂量使用食品添加剂的问题。三、使用的食品添加剂是否来源于有合法卫生许可证明的生产企业， ...
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、工业和信息化部、公安部、监察部、农业部、商务部、工商总局、质检总局和食品药品监管局等9部门联合印发了《关于开展全国打击违法添加非食用物质和 使用卫生标准》（GB14880－1994）规定之内，是否存在超范围、超剂量使用食品添加剂的问题。三、使用的食品添加剂是否来源于有合法卫生许可证明的生产企业， ...
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生物制品检定所负责全国医疗机构制备正电子类放射性药品质量标准复核及技术检验工作；国家食品药品监督管理局授权的药品检验所承担辖区内医疗机构制备正电子类放射性药品的技术检验 六十六条医疗机构应定期对本单位安全及辐射防护进行自检，作出结论。对存在问题及时整改。第十三章自检第六十七条制备正电子类放射药品的医疗 ...
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工作。县级以上工商行政管理部门是医疗器械广告监督管理机关。第五条 国家食品药品监督管理局对医疗器械广告审查机关的医疗器械广告审查工作进行指导和监督， 的医疗器械广告，医疗器械广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局备案。国家食品药品监督管理局对备案中存在问题的医疗器械广告，应当责成医疗器械广告审查机关 ...
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，境外生产的医疗器械以及在重点媒体发布的医疗器械广告的受理工作，由国家食品药品监督管理局广告审查监督办公室负责。 二、自2004年1月1日起， 监督管理局)批准的医疗器械广告应当同时向国家食品药品监督管理局广告审查监督办公室备案。对存在问题的医疗器械广告，国家食品药品监督管理局将责成有关省、自治区、 ...
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的，还应及时通知用人单位(仅告知其健康检查不合格)。市卫生局将会同市食品药品监督管理局、市质量技术监督局建立预防性健康检查结果信息共享平台，有关信息平台的 的保密工作。 九、各区县食品药品监督管理部门、质量技术监督部门发现健康检查单位在健康检查、健康证制作或发放管理等有关方面存在问题的，可与区县卫生局 ...
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