药品监督管理局二○○六年一月二十六日深圳市食品药品监督管理局医疗器械企业日常监督及分类管理工作制度第一章总则第一条为加强深圳市医疗器械企业日常监督管理，提高监管效力 是否符合相应的要求；七、企业是否按照产品标准及相关要求规范组织生产和检验；八、产品销售对象是否合法；九、产品的说明书、标签和包装标识是否 ...
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试行)》，现印发给你们，请遵照执行。执行中的问题请及时上报国家局。国家食品药品监督管理局二○○六年九月七日国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)第一章总则第一 。中检所负责对承检机构的检验工作进行组织、协调、指导、督查和检验质量的考核。第五章异议处理第二十八条被抽样单位或标示生产单位(以下简称申请人 ...
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规格、委托配制单位、配制地点等补充申请，应当组织现场核查及抽样，并通知指定的食品药品检验所进行样品检验或质量标准技术复核。对修改制剂质量标准、变更化学制剂原料药 与管理第四十八条配制、使用制剂的医疗机构应建立和执行制剂不良反应报告制度，发生制剂不良反应时，应按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定 ...
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主体，要强化学校领导责任制，建立完善学校卫生工作制度，切实履行食品卫生、饮用水卫生安全的法定责任。 二、工作要求(一)加强工作协调。市教育局、市卫生局要建立 学生常见病和传染病监测及防治、各项常规和应急检测、快速检测设备、监督抽样检验工作的经费。各区(市)县要根据本决定精神，结合当地实际制定实施方案。 ...
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保障，遵循客观、公正，科学严谨，合法合理的原则，实行管理、抽样与检验分开，行政、事务与技术分离的制度。第三条本办法适用于本市药品、医疗器械和药包材 承担。上海市食品药品包装材料测试所（以下简称市食品药品包装材料测试所）承担药包材的质量检验工作。第二章质量监督抽验的计划和方案第七条本市药品、医疗器械和药 ...
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对抽验样品的检测及复检，并出具检测报告和汇总上报检测情况。第四条省食品药品监督管理局根据国家质量监督抽验计划的要求，结合本省的实际情况，经征求各市(州 未抽到样品企业的书面证明材料的复印件及拒绝抽样单位的情况；(四)抽样情况表；(五)有关材料的软盘。第八条检验工作应当遵照下列程序：(一)样品的接收承检 ...
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保洁制度、防污染操作规程、岗位责任制、交接班制度、车间清扫和个人卫生制度、奖惩制度等）。有专人负责卫生监督管理和产品质量检查，认真执行消毒、保洁和防污染 机构应加强对冷饮食品生产、销售者的卫生监督及产品的监测工作，认真坚持冷饮生产、销售卫生许可证审发标准，对冷饮生产厂家的产品应不定期抽样检验，不合格的 ...
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（3）产品的周期检验、日常出厂检验中产品质量情况；省级以上（食品）药品监督管理部门产品质量监督抽验情况；（4）企业执行不良事件监测制度及不良事件监测 产品属于本部门审批职权范围内，审批过程符合《医疗器械注册管理办法》和相关注册工作程序的规定；（2）确定技术审评意见是否明确、一致，技术审查结论是否准确； ...
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各市、州卫生局，省卫生监督所，省公共卫生检测检验中心：根据《卫生部关于2006年开展食品专项整治工作的通知》(卫监督发[2006]27号)，结合我省实际， 月底前，要建立保健食品生产企业卫生许可和执行《保健食品良好生产规范》情况的动态管理制度，并公布相关信息；8月底前，完成对上述3类保健食品的专项抽检 ...
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食品。严格执行以“卫生证书”、“中文标签审核证书”和“检验检疫标志”为基础的进口食品市场准入制度。牵头单位：北京出入境检验检疫局参与单位：市卫生局、市工商局、市质量 事件应立即启动应急预案，充分做好现场指挥、抢险、救助、善后处理、宣传等工作，将损失和影响降到最低。牵头单位：市公安局参与单位：市卫生局、 ...
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