-64047878－2209。二、从2008年9月1日始，进口化妆品、国产特殊用途化妆品和化妆品新原料的许可受理工作由国家食品药品监督管理局负责，受理地点为国家食品药品监督管理局行政受理服务中心，地址为北京市西城区北礼士路甲38号，邮编为100810，联系电话为010-68315572。 特此公告 ...
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管理部门依法对医疗器械生产条件和生产过程进行审查、许可和监督检查等管理活动。第三条国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械生产监督管理工作；县级以上地方( 监督员。医疗器械监督员的有关管理规定由国家食品药品监督管理局另行制定。第六章法律责任第五十二条有《行政许可法》第六十九条情形之一的 产品监督│││抽查 ...
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内容：(一)检查结论；(二)配制的制剂是否发生重大质量事故，是否有不合格制剂受到药品质量公报通告；(三)制剂室是否有违法配制行为及查处情况；(四)制剂室当年是否无 实施本办法规定的行政许可中违反相关法律、法规的，按有关法律、法规处理。第七章 附 则第五十四条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。第 ...
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经营企业许可证 》的发证申请。第十一条 省食品药品监督管理局或接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理局应当在其行政机关网站或者申请受理场所公示申请《医疗 办理。第二十一条 医疗器械经营企业申请变更许可事项的，应向省或接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理局提出申请，受理部门应按以下情况分别处理：( ...
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的，原发证机关或者国家食品药品监督管理局，可以撤消《医疗器械生产企业许可证》：(一)原发证机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的；(二)超越法定 符合以下条件时方可进行生产。(一)受托方必须获得《生产企业许可证》，其许可产品范围应涵盖委托方生产产品管理类别、类代号和序号及产品名称。并取得 ...
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逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理局组织制定。??第二章申请《医疗器械经营企业许可证》的条件第六条申请 度检查中存在问题的企业；(三)因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；(四)(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。第三十条《医疗 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻《行政许可法》，须对2000年版《医疗器械注册管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例 的产品应责令生产企业进行改进。对获取注册许可的企业，有违规行为的做出不诚信的记录。第四十六条（食品）药品监督管理局接受用户投诉，必要时对被投诉的 ...
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管理局备案；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十六条医疗机构制剂注册申请批准后发生专利权纠纷的 。第五十条设区市食品药品监督管理局在实施相应的许可行为过程中违反《办法》以及本实施细则的行政行为，省食品药品监督管理局应当责令其限期改正；逾期 ...
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查内容是否全面，查档案及记录是否符合要求9企业应收集并保存有关医疗器械监督管理法律、法规、规章和地方性规定，以及所经营产品的注册证复印件。查现场文 或法定代表人签字，按顺序装订成册。八、行政许可实施机关省食品药品监督管理局受理地点：具体地点在各市食品药品监督管理局受理窗口。时间：每周一至周五上午、上午 ...
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改正；逾期不改正的，由国家食品药品监督管理局予以改变或者撤销。第六章附则第四十四条本办法规定的行政机关实施行政许可的期限以工作日计算，不含 原料药的合法来源证明文件，包括：原料药的批准证明性文件、销售发票、检验报告书、药品标准等资料复印件；(4)直接接触制剂的包装材料和容器的注册证书复印件；(5)《 ...
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